- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961361
virkningen af dexmedetomidin i Coracoid-tilgangen Brachial Plexus Block
14. februar 2023 opdateret af: The First Hospital of Qinhuangdao
Dexmedetomidin er en α-2-adrenoreceptoragonist og er blevet brugt i vid udstrækning gennem intravenøs infusion, for at forbedre kvaliteten af blokering i regional anæstesi.
I denne prospektive, randomiserede undersøgelse fokuserer forfatterne på virkningen af dexmedetomidin blandet med ropivacain i coracoid-tilgang til plexus brachialis blok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
- Alder 18-60 år;
- Albuen, underarmen, håndleddet eller håndoperationen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse;
- Koagulationsdysfunktion, neuromuskulær sygdom eller lokal infektion;
- Operationstiden er længere end den lokale anæstetikas effektive tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppekontrol
40 ml 0,375 % ropivacain blev injiceret efter lokalisering af plexus brachialis.
|
40 ml 0,375 % ropivacain blev injiceret efter lokalisering af plexus brachialis.
|
|
Eksperimentel: Gruppe Dexmedetomidin
40 ml 0,375 % ropivacain blandet med dexmedetomidin blev injiceret efter lokalisering af plexus brachialis.
|
40 ml 0,375 % ropivacain blandet med dexmedetomidin blev injiceret efter lokalisering af plexus brachialis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed tid
Tidsramme: en gang i timen efter operationen indtil 24 timer efter operationen
|
effektiv smertestillende tid
|
en gang i timen efter operationen indtil 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
begyndelsestidspunkt
Tidsramme: 5,10,15,20,25,30 min efter injektion
|
5,10,15,20,25,30 min efter injektion
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2,6,12,24 timer efter injektion
|
2,6,12,24 timer efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2016
Først opslået (Skøn)
11. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Armskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexmedetomidin
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- Dex
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .