- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02961361
l'effetto della dexmedetomidina nell'approccio coracoideo al blocco del plesso brachiale
14 febbraio 2023 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
La dexmedetomidina è un agonista del recettore α-2 ed è stata ampiamente utilizzata attraverso l'infusione endovenosa , al fine di migliorare la qualità del blocco nell'anestesia regionale.
In questo studio prospettico randomizzato, gli autori si concentrano sull'effetto della dexmedetomidina miscelata con la ropivacaina nell'approccio coracoideo al blocco del plesso brachiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Età 18-60 anni;
- Chirurgia del gomito, dell'avambraccio, del polso o della mano
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia agli anestetici locali;
- Disfunzione della coagulazione, malattia neuromuscolare o infezione locale;
- Il tempo dell'operazione è più lungo del tempo effettivo degli anestetici locali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo di gruppo
40 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati dopo aver localizzato il plesso brachiale.
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40 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati dopo aver localizzato il plesso brachiale.
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Sperimentale: Gruppo Dexmedetomidina
Dopo aver localizzato il plesso brachiale, sono stati iniettati 40 ml di ropivacaina allo 0,375% miscelati con dexmedetomidina.
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Dopo aver localizzato il plesso brachiale, sono stati iniettati 40 ml di ropivacaina allo 0,375% miscelati con dexmedetomidina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata
Lasso di tempo: una volta ogni ora dopo l'intervento chirurgico fino a 24 ore dopo l'intervento
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tempo effettivo di analgesia
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una volta ogni ora dopo l'intervento chirurgico fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di insorgenza
Lasso di tempo: 5,10,15,20,25,30 min dopo l'iniezione
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5,10,15,20,25,30 min dopo l'iniezione
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2,6,12,24 ore dopo l'iniezione
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2,6,12,24 ore dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni al braccio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Ropivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dex
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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