- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961361
el efecto de la dexmedetomidina en el bloqueo del plexo braquial por abordaje coracoideo
14 de febrero de 2023 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos α-2 y se ha utilizado ampliamente mediante infusión intravenosa para mejorar la calidad del bloqueo en la anestesia regional.
En este estudio prospectivo y aleatorizado, los autores se centran en el efecto de la dexmedetomidina mezclada con ropivacaína en el bloqueo del plexo braquial por abordaje coracoideo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- 18-60 años de edad;
- Cirugía de codo, antebrazo, muñeca o mano
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales;
- disfunción de la coagulación, enfermedad neuromuscular o infección local;
- El tiempo de operación es más largo que el tiempo efectivo de los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de grupo
Se inyectaron 40 ml de ropivacaína al 0,375% luego de la localización del plexo braquial.
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Se inyectaron 40 ml de ropivacaína al 0,375% luego de la localización del plexo braquial.
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Se inyectaron 40 ml de ropivacaína al 0,375% mezclada con dexmedetomidina después de la localización del plexo braquial.
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Se inyectaron 40 ml de ropivacaína al 0,375% mezclada con dexmedetomidina después de la localización del plexo braquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración
Periodo de tiempo: una vez por hora después de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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tiempo efectivo de analgesia
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una vez por hora después de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de inicio
Periodo de tiempo: 5,10,15,20,25,30 min después de la inyección
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5,10,15,20,25,30 min después de la inyección
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2,6,12,24 horas después de la inyección
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2,6,12,24 horas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Dex
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .