- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961361
o Efeito da Dexmedetomidina na Abordagem Coracóide Bloqueio do Plexo Braquial
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
A dexmedetomidina é um agonista dos adrenorreceptores α-2 e tem sido extensivamente utilizada por infusão intravenosa, com o objetivo de melhorar a qualidade do bloqueio em anestesia regional.
Neste estudo prospectivo e randomizado, os autores enfocam o efeito da mistura de dexmedetomidina com ropivacaína no bloqueio do plexo braquial por via coracoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA);
- De 18 a 60 anos;
- Cirurgia de cotovelo, antebraço, punho ou mão
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos locais;
- Disfunção da coagulação, doença neuromuscular ou infecção local;
- O tempo de operação é maior que o tempo efetivo dos anestésicos locais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle de grupo
40 ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados após a localização do plexo braquial.
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40 ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados após a localização do plexo braquial.
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
40 ml de ropivacaína a 0,375% misturado com dexmedetomidina foram injetados após a localização do plexo braquial.
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40 ml de ropivacaína a 0,375% misturado com dexmedetomidina foram injetados após a localização do plexo braquial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de duração
Prazo: uma vez por hora após a cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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tempo de analgesia eficaz
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uma vez por hora após a cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de início
Prazo: 5,10,15,20,25,30 min após a injeção
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5,10,15,20,25,30 min após a injeção
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Escala analógica visual
Prazo: 2,6,12,24 horas após a injeção
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2,6,12,24 horas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nos Braços
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Dex
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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