- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02961361
het effect van dexmedetomidine bij coracoïde nadering brachiale plexusblokkade
14 februari 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Dexmedetomidine is een α-2-adrenoreceptoragonist en is op grote schaal gebruikt via intraveneuze infusie, om de kwaliteit van de blokkade bij regionale anesthesie te verbeteren.
In deze prospectieve, gerandomiseerde studie concentreren de auteurs zich op het effect van dexmedetomidine gemengd met ropivacaïne bij een plexus brachialisblokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II;
- Leeftijd 18-60 jaar;
- De elleboog-, onderarm-, pols- of handoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica;
- Stollingsdisfunctie, neuromusculaire ziekte of lokale infectie;
- De operatietijd is langer dan de effectieve tijd van lokale anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepscontrole
Na het lokaliseren van de plexus brachialis werd 40 ml 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd.
|
Na het lokaliseren van de plexus brachialis werd 40 ml 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd.
|
|
Experimenteel: Groep Dexmedetomidine
40 ml 0,375% ropivacaïne gemengd met dexmedetomidine werd geïnjecteerd na het lokaliseren van de plexus brachialis.
|
40 ml 0,375% ropivacaïne gemengd met dexmedetomidine werd geïnjecteerd na het lokaliseren van de plexus brachialis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijdsduur
Tijdsspanne: eenmaal per uur na de operatie tot 24 uur na de operatie
|
effectieve analgesietijd
|
eenmaal per uur na de operatie tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanvangstijd
Tijdsspanne: 5,10,15,20,25,30 min na injectie
|
5,10,15,20,25,30 min na injectie
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2,6,12,24 uur na injectie
|
2,6,12,24 uur na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Arm verwondingen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, lokaal
- Dexmedetomidine
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- Dex
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .