- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02961361
die Wirkung von Dexmedetomidin bei Coracoid Approach Brachial Plexus Block
14. Februar 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Dexmedetomidin ist ein α-2-Adrenorezeptor-Agonist und wurde ausgiebig durch intravenöse Infusion verwendet, um die Qualität der Blockade in der Regionalanästhesie zu verbessern.
In dieser prospektiven, randomisierten Studie konzentrieren sich die Autoren auf die Wirkung von Dexmedetomidin gemischt mit Ropivacain bei einer Blockade des Plexus brachialis mit coracoidem Zugang.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Alter 18-60 Jahre;
- Die Ellbogen-, Unterarm-, Handgelenk- oder Handchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika;
- Gerinnungsstörung, neuromuskuläre Erkrankung oder lokale Infektion;
- Die Operationszeit ist länger als die Wirkzeit des Lokalanästhetikums.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppensteuerung
40 ml 0,375 % Ropivacain wurden nach Lokalisierung des Plexus brachialis injiziert.
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40 ml 0,375 % Ropivacain wurden nach Lokalisierung des Plexus brachialis injiziert.
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Experimental: Gruppe Dexmedetomidin
40 ml 0,375 % Ropivacain gemischt mit Dexmedetomidin wurden nach Lokalisierung des Plexus brachialis injiziert.
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40 ml 0,375 % Ropivacain gemischt mit Dexmedetomidin wurden nach Lokalisierung des Plexus brachialis injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer
Zeitfenster: einmal pro Stunde nach der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
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effektive Analgesiezeit
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einmal pro Stunde nach der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beginnzeit
Zeitfenster: 5,10,15,20,25,30 min nach Injektion
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5,10,15,20,25,30 min nach Injektion
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2,6,12,24 Stunden nach der Injektion
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2,6,12,24 Stunden nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Armverletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Dexmedetomidin
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- Dex
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