- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02964897
Zlepšení propojení se zdravotními a dalšími službami pro veterány opouštějící uvěznění (PIE)
Veterans Justice Reentry (po uvěznění) (QUE 15-284)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Veteráni opouštějící uvěznění (dále jen „veteráni návratu“) patří mezi ty, které VA nejvíce zaostává, a proto mají stále vyšší prioritu. Bureau of Justice Statistics odhaduje, že v USA je v daný čas uvězněno 140 000 veteránů, z nichž přibližně 80 % má nárok na výhody VA. Mnoho z těchto veteránů mělo před uvězněním problémy s poruchami užívání látek (SUD) (včetně alkoholu) a/nebo duševním zdravím (MH).
Národní program Health Care for Reentry Veterans (HCRV) VA identifikuje 10 000-15 000 uvězněných veteránů ročně, kteří se připravují na přechod zpět do komunity. Specialista na pomoc HCRV spolupracuje s uvězněnými veterány způsobilými pro VHA na vytvoření plánu po vydání pro propojení se službami VHA. Tento program s 1–2 specialisty na dosah v každém státě zlepšil spojení mezi reentry veterány a VHA. Analýzy dat z programu pro bezdomovce spojené s administrativními údaji VHA však ukazují, že 43 % způsobilých veteránů HCRV nemá ambulantní kontakt s VHA během prvních 4 měsíců po uvěznění. Snížení tohoto počtu je kritické vzhledem ke zvýšené míře chronických zdravotních stavů, stejně jako MH nebo SUD v této populaci.
K vyřešení této mezery budou vyšetřovatelé spolupracovat s národní kanceláří HCRV na implementaci intervence vzájemné podpory založené na důkazech, aby se rozšířil dosah a účinnost programu HCRV při propojování veteránů s VHA. Je pravděpodobné, že vrstevníci se zkušenostmi s uvězněním lépe porozumí a spojí se s veterány na osobní úrovni než specialisté v terénu, a proto je pravděpodobnější, že udrží kontakt a spojení s VHA během prvních měsíců po propuštění. Peers získávají popularitu ve forenzních prostředích (nazývaných „forenzní peer specialisté“) u civilního obyvatelstva a pravděpodobně by byli prospěšní pro populaci veteránů.
Cíle tohoto projektu jsou:
- Proveďte kontextovou analýzu, abyste identifikovali zdroje VHA a komunitní reentry a popsali, jak je veteráni reentry používají.
- Zaveďte peer-support v jednom státě, abyste propojili reentry veterány s primárními službami VHA, duševním zdravím a SUD. Jako implementační strategii budou vyšetřovatelé používat externí a interní facilitaci.
- Rozšiřte intervence vzájemné podpory do jiného, geograficky a kontextově odlišného státu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze 1
- Veterán propuštěn ze státní věznice nebo okresního vězení v Massachusetts.
- (pro intervenční subjekty: zájemce o reentry služby) Fáze 2
- Veterán propuštěn z vězení nebo vězení ve státě Connecticut.
- (pro intervenční subjekty: zájemce o reentry služby)
Kritéria vyloučení:
- Bez anamnézy demence nebo jiného závažného kognitivního stavu, který by jim bránil v rozhovoru nebo vyplňování dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční rameno s podporou kolegů
Veteráni v této větvi získají intervence peer-support, navíc k obvyklé péči z programu Health Care for Reentry Veterans.
|
peer mentor, který je rovněž veteránem, naváže vztah s každým subjektem a poskytne subjektu instrumentální a emocionální podporu během prvních 6 měsíců po propuštění subjektu z uvěznění.
Jedná se o doplněk k obvyklé reentry podpoře poskytované v rámci programu Health Care for Reentry Veterans.
Ostatní jména:
|
Jiný: Srovnávací rameno s obvyklou péčí
Veteráni v této větvi budou dostávat obvyklou péči z programu Health Care for Reentry Veterans (ale nedostanou intervence peer-support).
Budou vybráni tak, aby frekvence odpovídala veteránům v intervenční větvi podle data propuštění z uvěznění.
|
Program Health Care for Reentry Veterans poskytuje plánování návratu, zatímco je veterán uvězněn.
Terénní pracovník navštíví veterána ve vězeňském zařízení, aby provedl posouzení potřeb a pomohl vytvořit plán návratu, který pokryje otázky, jako je místo, kde budou ubytováni, jakou zdravotní péči budou potřebovat v prvních 30 dnech, zda potřebují právní pomoc , atd.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Péče o používání látek
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z vězení
|
Účastník absolvuje a uskuteční jednu nebo více návštěv péče o poruchy užívání návykových látek
|
3 měsíce po propuštění z vězení
|
Duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z vězení
|
Účastník bude mít za sebou jednu nebo více návštěv ambulantní péče o duševní zdraví
|
3 měsíce po propuštění z vězení
|
Primární péče
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z vězení
|
Účastník provede a provede jednu nebo více návštěv primární péče
|
3 měsíce po propuštění z vězení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Vrchní vyšetřovatel: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim B, McCullough MB, Simmons MM, Bolton RE, Hyde J, Drainoni ML, Fincke BG, McInnes DK. A novel application of process mapping in a criminal justice setting to examine implementation of peer support for veterans leaving incarceration. Health Justice. 2019 Mar 26;7(1):3. doi: 10.1186/s40352-019-0085-x.
- Simmons MM, Fincke BG, Drainoni ML, Kim B, Byrne T, Smelson D, Casey K, Ellison ML, Visher C, Blue-Howells J, McInnes DK. A two-state comparative implementation of peer-support intervention to link veterans to health-related services after incarceration: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Sep 12;17(1):647. doi: 10.1186/s12913-017-2572-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUX 16-012
- QUE 15-284 (Jiné číslo grantu/financování: HSR&D QUERI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika