- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02964897
Poprawa powiązań ze zdrowiem i innymi usługami dla weteranów opuszczających zakłady karne (PIE)
Powrót wymiaru sprawiedliwości weteranów (po uwięzieniu) (QUE 15-284)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Weterani opuszczający więzienia (odtąd „weterani powracający”) są jednymi z najbardziej zaniedbanych przez VA, a zatem stanowią populację o coraz wyższym priorytecie. Bureau of Justice Statistics szacuje, że w Stanach Zjednoczonych przebywa w więzieniach 140 000 weteranów, z których około 80% kwalifikuje się do świadczeń VA. Wielu z tych weteranów miało problemy z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) (w tym alkoholem) i/lub problemami ze zdrowiem psychicznym (MH) przed osadzeniem w więzieniu.
Krajowy program opieki zdrowotnej VA dla weteranów ponownego wejścia (HCRV) identyfikuje 10 000-15 000 uwięzionych weteranów rocznie przygotowujących się do powrotu do społeczności. Specjalista ds. pomocy społecznej HCRV współpracuje z uwięzionymi weteranami kwalifikującymi się do VHA w celu ustalenia planu po zwolnieniu dotyczącego połączenia z usługami VHA. Ten program, z 1-2 specjalistami w każdym stanie, poprawił połączenie między weteranami powracającymi do kraju a VHA. Jednak przeprowadzone przez badaczy analizy danych z programu bezdomnych powiązanych z danymi administracyjnymi VHA wskazują, że 43% kwalifikujących się weteranów HCRV nie ma kontaktu z ambulatorium VHA w ciągu pierwszych 4 miesięcy po odbyciu kary. Zmniejszenie tej liczby ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę podwyższone wskaźniki przewlekłych schorzeń, a także MH lub SUD w tej populacji.
Aby wypełnić tę lukę, śledczy będą współpracować z krajowym biurem HCRV w celu wdrożenia opartej na dowodach interwencji wzajemnego wsparcia w celu rozszerzenia zasięgu i skuteczności programu HCRV w łączeniu weteranów z VHA. Rówieśnicy z doświadczeniem odbywania kary pozbawienia wolności prawdopodobnie lepiej zrozumieją i połączą się z weteranami na poziomie osobistym niż specjalista ds. pomocy społecznej, a zatem częściej utrzymają kontakt i łączność z VHA w ciągu pierwszych miesięcy po zwolnieniu. Rówieśnicy zyskują popularność w środowiskach medycyny sądowej (zwanych „specjalistami medycyny sądowej”) wśród ludności cywilnej i prawdopodobnie byliby korzystni dla populacji weteranów.
Cele tego projektu to:
- Przeprowadź analizę kontekstową, aby zidentyfikować zasoby VHA i społeczności związane z ponownym wejściem oraz opisać, w jaki sposób korzystają z nich weterani ponownego wejścia.
- Wdrożenie wzajemnego wsparcia w jednym stanie, aby połączyć weteranów powrotu do podstawowych usług VHA, zdrowia psychicznego i SUD. Śledczy wykorzystają zewnętrzną i wewnętrzną facylitację jako strategię wdrażania.
- Rozszerz interwencję wsparcia rówieśniczego na inny, geograficznie i kontekstowo inny stan.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Faza 1
- Weteran zwolniony z więzienia stanowego lub okręgowego w Massachusetts.
- (dla podmiotów interwencyjnych: zainteresowanych skorzystaniem z usług reentry) Faza 2
- Weteran zwolniony z więzienia lub więzienia stanowego Connecticut.
- (dla podmiotów objętych interwencją: zainteresowany skorzystaniem z usługi reentry)
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii demencji lub innych poważnych zaburzeń poznawczych, które uniemożliwiłyby im udzielenie wywiadu lub wypełnienie kwestionariusza ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne ze wsparciem rówieśników
Weterani w tej grupie otrzymają interwencję wzajemnego wsparcia, oprócz zwykłej opieki z programu Health Care for Reentry Veterans Program.
|
mentor rówieśniczy, który jest również weteranem, nawiąże relację z każdym badanym i zapewni mu wsparcie instrumentalne i emocjonalne w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia.
Jest to dodatek do zwykłego wsparcia w ramach programu Health Care for Reentry Veterans.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Ramię porównawcze ze zwykłą opieką
Weterani w tej grupie otrzymają zwykłą opiekę w ramach programu Health Care for Reentry Veterans (ale nie otrzymają wsparcia wzajemnego).
Zostaną oni wybrani w celu dopasowania częstotliwości do weteranów w ramieniu interwencyjnym przed datą zwolnienia z więzienia.
|
Program Health Care for Reentry Veterans zapewnia planowanie ponownego wjazdu na czas pobytu weterana w więzieniu.
Pracownik pomocy społecznej odwiedza weterana w zakładzie karnym, aby przeprowadzić ocenę potrzeb i pomóc w stworzeniu planu powrotu obejmującego takie kwestie, jak miejsce zamieszkania, wizyty w opiece zdrowotnej, które będą potrzebne w ciągu pierwszych 30 dni, czy potrzebna jest pomoc prawna itp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka nad substancjami
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu z aresztu
|
Uczestnik odbył i odbył jedną lub więcej wizyt związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
|
3 miesiące po zwolnieniu z aresztu
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu z aresztu
|
Uczestnik odbył i odbył jedną lub więcej wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego
|
3 miesiące po zwolnieniu z aresztu
|
|
Podstawowa opieka
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu z aresztu
|
Uczestnik odbył i odbył jedną lub więcej wizyt podstawowej opieki zdrowotnej
|
3 miesiące po zwolnieniu z aresztu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Główny śledczy: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim B, McCullough MB, Simmons MM, Bolton RE, Hyde J, Drainoni ML, Fincke BG, McInnes DK. A novel application of process mapping in a criminal justice setting to examine implementation of peer support for veterans leaving incarceration. Health Justice. 2019 Mar 26;7(1):3. doi: 10.1186/s40352-019-0085-x.
- Simmons MM, Fincke BG, Drainoni ML, Kim B, Byrne T, Smelson D, Casey K, Ellison ML, Visher C, Blue-Howells J, McInnes DK. A two-state comparative implementation of peer-support intervention to link veterans to health-related services after incarceration: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Sep 12;17(1):647. doi: 10.1186/s12913-017-2572-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 16-012
- QUE 15-284 (Inny numer grantu/finansowania: HSR&D QUERI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .