- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02964897
Verbetering van de koppeling met gezondheids- en andere diensten voor veteranen die de gevangenis verlaten (PIE)
Veterans Justice Reentry (na opsluiting) (QUE 15-284)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Veteranen die de gevangenis verlaten (voortaan "terugkeerveteranen") behoren tot de meest onderbedienden van de VA en vormen daarom een steeds hogere prioriteit. Het Bureau of Justice Statistics schat dat er in de VS op een bepaald moment 140.000 veteranen vastzitten, van wie ongeveer 80% in aanmerking komt voor VA-uitkeringen. Veel van deze veteranen hadden problemen met middelengebruiksstoornissen (SUD) (waaronder alcohol) en/of geestelijke gezondheidsproblemen (MH) voordat ze werden opgesloten.
Het nationale Health Care for Reentry Veterans (HCRV) -programma van de VA identificeert jaarlijks 10.000-15.000 gedetineerde veteranen die zich voorbereiden op de terugkeer naar de gemeenschap. Een outreach-specialist van HCRV werkt samen met gedetineerde VHA-in aanmerking komende veteranen om een plan voor na vrijlating op te stellen voor koppeling aan VHA-diensten. Dit programma, met 1-2 outreach-specialisten per staat, heeft de verbinding tussen terugkerende veteranen en de VHA verbeterd. De analyses van de onderzoekers van daklozenprogrammagegevens gekoppeld aan VHA-administratieve gegevens geven echter aan dat 43% van de in aanmerking komende HCRV-veteranen geen VHA-poliklinisch contact hebben in de eerste 4 maanden na opsluiting. Het verminderen van dit aantal is van cruciaal belang gezien de verhoogde percentages van chronische gezondheidsproblemen, evenals MH of SUD's in deze populatie.
Om deze leemte op te vullen, zullen de onderzoekers samenwerken met het nationale HCRV-bureau om een evidence-based collegiale ondersteuningsinterventie te implementeren om het bereik en de effectiviteit van het HCRV-programma bij het koppelen van veteranen aan VHA te vergroten. Collega's met detentie-ervaring zullen Veteranen op persoonlijk niveau waarschijnlijk beter begrijpen en ermee in contact komen dan de outreach-specialist, en zullen dus eerder contact en verbinding met VHA onderhouden gedurende de eerste maanden na de vrijlating. Peers winnen aan populariteit in forensische omgevingen ("forensische peer-specialisten" genoemd) met burgerbevolking en zouden waarschijnlijk gunstig zijn voor een veteranenpopulatie.
De doelstellingen van dit project zijn:
- Voer contextuele analyses uit om VHA en re-entry-bronnen te identificeren en om te beschrijven hoe re-entry-veteranen deze gebruiken.
- Implementeer collegiale ondersteuning, in één staat, om terugkeerveteranen te koppelen aan VHA primaire, geestelijke gezondheidszorg en SUD-diensten. De onderzoekers gebruiken externe en interne facilitering als implementatiestrategie.
- Verspreid de peer-supportinterventie naar een andere, geografisch en contextueel andere staat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Fase 1
- Veteraan vrijgelaten uit een staatsgevangenis of provinciegevangenis in Massachusetts.
- (voor interventiesubjecten: geïnteresseerd in terugkeerdiensten) Fase 2
- Veteraan vrijgelaten uit een staatsgevangenis of gevangenis in Connecticut.
- (voor interventiesubjecten: geïnteresseerd in terugkeerdiensten)
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van dementie of een andere ernstige cognitieve aandoening waardoor ze niet kunnen worden geïnterviewd of een vragenlijst kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm met peerondersteuning
Veteranen in deze arm krijgen de peer-supportinterventie, naast de gebruikelijke zorg van het Health Care for Reentry Veterans Program.
|
een peer-mentor die ook een veteraan is, bouwt een relatie op met elke proefpersoon en biedt instrumentele en emotionele steun aan de proefpersoon gedurende de eerste 6 maanden nadat de proefpersoon uit de gevangenis is vrijgelaten.
Dit komt bovenop de gebruikelijke terugkeerondersteuning die wordt geboden door het programma Health Care for Reentry Veterans.
Andere namen:
|
|
Ander: Vergelijkingsarm met gebruikelijke zorg
Veteranen in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg van het Health Care for Reentry Veterans-programma (maar ze krijgen geen collegiale ondersteuning).
Ze zullen worden geselecteerd om qua frequentie te worden afgestemd op veteranen in de interventiearm op datum van vrijlating uit de gevangenis.
|
Het Health Care for Reentry Veterans-programma biedt planning voor terugkeer terwijl de veteraan in de gevangenis zit.
Een straathoekwerker bezoekt de veteraan in de gevangenis om een behoefteanalyse uit te voeren en te helpen bij het opstellen van een terugkeerplan om kwesties te behandelen zoals waar ze zullen worden gehuisvest, welke zorgafspraken ze nodig hebben in de eerste 30 dagen, of ze juridische hulp nodig hebben , enz.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgvuldig gebruik van middelen
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Deelnemer heeft één of meer zorgbezoeken afgelegd en gehouden
|
3 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Deelnemer heeft één of meer ambulante GGZ-bezoeken afgelegd en gehouden
|
3 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
|
Eerste zorg
Tijdsspanne: 3 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Deelnemer heeft één of meer eerstelijnsbezoeken afgelegd en gehouden
|
3 maanden na vrijlating uit de gevangenis
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hoofdonderzoeker: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim B, McCullough MB, Simmons MM, Bolton RE, Hyde J, Drainoni ML, Fincke BG, McInnes DK. A novel application of process mapping in a criminal justice setting to examine implementation of peer support for veterans leaving incarceration. Health Justice. 2019 Mar 26;7(1):3. doi: 10.1186/s40352-019-0085-x.
- Simmons MM, Fincke BG, Drainoni ML, Kim B, Byrne T, Smelson D, Casey K, Ellison ML, Visher C, Blue-Howells J, McInnes DK. A two-state comparative implementation of peer-support intervention to link veterans to health-related services after incarceration: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Sep 12;17(1):647. doi: 10.1186/s12913-017-2572-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 16-012
- QUE 15-284 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HSR&D QUERI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .