- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02964897
Forbedring av koblingen til helse og andre tjenester for veteraner som forlater fengsling (PIE)
Veterans Justice Reentry (Post-Carceration) (QUE 15-284)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Veteraner som forlater fengsling (heretter "reentry Veterans") er blant de mest undertjente av VA og er dermed en stadig mer prioritert befolkning. Bureau of Justice Statistics anslår at 140 000 veteraner er fengslet i USA på et gitt tidspunkt, omtrent 80% av dem er kvalifisert for VA-fordeler. Mange av disse veteranene hadde problemer med rusproblemer (SUD) (inkludert alkohol) og/eller psykiske helseproblemer (MH) før de ble fengslet.
VAs nasjonale Health Care for Reentry Veterans (HCRV)-program identifiserer 10 000-15 000 fengslede veteraner årlig som forbereder seg på overgangen tilbake til samfunnet. En HCRV-oppsøkende spesialist jobber med fengslede VHA-kvalifiserte veteraner for å etablere en plan etter utgivelsen for kobling til VHA-tjenester. Dette programmet, med 1-2 oppsøkende spesialister per stat, har forbedret forbindelsen mellom reentry Veterans og VHA. Etterforskernes analyser av programdata for hjemløse knyttet til VHA-administrative data indikerer imidlertid at 43 % av kvalifiserte HCRV-veteraner ikke har en VHA-poliklinisk kontakt i de første 4 månedene etter fengsling. Å redusere dette tallet er kritisk gitt de forhøyede forekomstene av kroniske helsetilstander, samt MH eller SUDs i denne populasjonen.
For å løse dette gapet, vil etterforskerne samarbeide med det nasjonale HCRV-kontoret for å implementere en evidensbasert peer-støtteintervensjon for å utvide rekkevidden og effektiviteten til HCRV-programmet for å knytte veteraner til VHA. Kolleger med fengslingserfaring vil sannsynligvis bedre forstå og få kontakt med veteraner på et personlig nivå enn oppsøkende spesialist, og er derfor mer sannsynlig å opprettholde kontakt og kobling til VHA i løpet av de første månedene etter utgivelsen. Peers blir stadig mer populære i rettsmedisinske miljøer (kalt "rettsmedisinske peer-spesialister") med sivilbefolkninger og vil sannsynligvis være fordelaktig for en veteranbefolkning.
Målene med dette prosjektet er:
- Gjennomfør kontekstuell analyse for å identifisere VHA og fellesskapsreentry-ressurser, og for å beskrive hvordan reentry-veteraner bruker dem.
- Implementer peer-support, i én stat, for å knytte veteraner til VHA primær, mental helse og SUD-tjenester. Utrederne vil bruke ekstern og intern tilrettelegging som implementeringsstrategi.
- Spre peer-støtte-intervensjonen til en annen, geografisk og kontekstuelt annen stat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fase 1
- Veteran løslatt fra et fengsel i staten Massachusetts eller fylkesfengsel.
- (for intervensjonspersoner: interessert i å motta gjeninnreisetjenester) Fase 2
- Veteran løslatt fra et fengsel eller fengsel i staten Connecticut.
- (for intervensjonspersoner: interessert i å motta gjeninnreisetjenester)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med demens eller annen alvorlig kognitiv tilstand som ville forhindret dem i å bli intervjuet eller fylle ut et spørreskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm med kollegastøtte
Veteraner i denne armen vil motta peer-støtte-intervensjonen, i tillegg til den vanlige omsorgen fra Health Care for Reentry Veterans Program.
|
en jevnaldrende mentor som også er en veteran, vil etablere et forhold til hvert enkelt emne og gi instrumentell og emosjonell støtte til emnet i løpet av de første 6 månedene etter emnets løslatelse fra fengsling.
Dette kommer i tillegg til den vanlige reentry-støtten som tilbys av Health Care for Reentry Veterans-programmet.
Andre navn:
|
|
Annen: Sammenligningsarm med vanlig pleie
Veteraner i denne armen vil motta vanlig omsorg fra Health Care for Reentry Veterans-programmet (men de vil ikke motta peer-support-intervensjonen).
De vil bli valgt ut til å bli frekvenstilpasset til veteraner i intervensjonsarmen etter dato for løslatelse fra fengsling.
|
Health Care for Reentry Veterans-programmet gir reentry-planlegging mens veteranen er fengslet.
En oppsøkende medarbeider besøker veteranen i fengslingsanlegget for å foreta en behovsvurdering og hjelpe med å lage en plan for gjeninnreise for å dekke spørsmål som hvor de skal innlosjeres, hvilke helsetjenester de trenger i løpet av de første 30 dagene, om de trenger juridisk bistand , etc.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusbehandling
Tidsramme: 3 måneder etter løslatelse fra soning
|
Deltakeren vil ha gjennomført og beholdt ett eller flere rusomsorgsbesøk
|
3 måneder etter løslatelse fra soning
|
|
Mental Helse
Tidsramme: 3 måneder etter løslatelse fra soning
|
Deltakeren skal ha foretatt og beholdt ett eller flere polikliniske besøk i psykisk helsevern
|
3 måneder etter løslatelse fra soning
|
|
Primæromsorg
Tidsramme: 3 måneder etter løslatelse fra soning
|
Deltakeren skal ha gjennomført og beholdt ett eller flere primærhelsebesøk
|
3 måneder etter løslatelse fra soning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald K McInnes, ScD MS BA, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hovedetterforsker: Allen L. Gifford, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim B, McCullough MB, Simmons MM, Bolton RE, Hyde J, Drainoni ML, Fincke BG, McInnes DK. A novel application of process mapping in a criminal justice setting to examine implementation of peer support for veterans leaving incarceration. Health Justice. 2019 Mar 26;7(1):3. doi: 10.1186/s40352-019-0085-x.
- Simmons MM, Fincke BG, Drainoni ML, Kim B, Byrne T, Smelson D, Casey K, Ellison ML, Visher C, Blue-Howells J, McInnes DK. A two-state comparative implementation of peer-support intervention to link veterans to health-related services after incarceration: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2017 Sep 12;17(1):647. doi: 10.1186/s12913-017-2572-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUX 16-012
- QUE 15-284 (Annet stipend/finansieringsnummer: HSR&D QUERI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .