- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02968017
Doppler střední mozkové tepny v nekomplikovaném období těhotenství
Variabilita dopplerovských měření střední cerebrální tepny u nekomplikovaných termínových těhotenství.
Dopplerovská měření na střední mozkové tepně (MCA) je součástí hodnocení pro hodnocení fetální pohody v komplikovaném těhotenství, včetně intrauterinní růstové retardace a fetální anémie.
Použití tohoto dopplerovského měření u nekomplikovaných termínových těhotenství není běžnou praxí kvůli nedostatku informací. Několik studií však používá MCA Pulsatility Index (PI) jako součást měření cerebro-placentárního poměru (CPR) v termínu.
Účelem této studie je posoudit variabilitu MCA Dopplera v termínu nekomplikovaného těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření odporu ve střední cerebrální tepně plodu (MCA) je důležitým faktorem při hodnocení fetální pohody. Index pulsatility (PI) v MCA může sám o sobě indikovat pokles okysličení plodu. Kromě toho je PI naměřený ve fetálním MCA indexovým parametrem při výpočtu cerebro-placentárního poměru (CPR), který se používá k vyhodnocení, zda existuje existující porucha v placentárně-umbilikálním a fetocerebrálním oběhu. CPR je měření, které umožňuje lékařům předpovídat reakci plodu na intrauterinní hypoxémii. Měření CPR se běžně používá k hodnocení malých plodů pro gestační věk (SGA) ak rozlišení mezi konstitučně malými plody a těmi, které trpí placentární insuficiencí. Pro ty, kteří trpí placentární insuficiencí, je měření CPR pomůckou při rozhodování o optimální době a způsobu porodu.
Nedávno vědci přemýšleli, zda měření KPR může pomoci při předpovídání narušení okysličení plodu během porodu. Řada studií ukázala, že plody vhodné pro gestační věk s abnormálními měřeními CPR mohou být náchylné ke komplikacím porodu stejným způsobem jako plody, které trpí placentární insuficiencí. Otázkou, kterou je třeba ještě zodpovědět, je, zda je měření MCA spolehlivé u termínových těhotenství. Tato otázka vyvstává kvůli dojmu, že měření MCA v termínu je vysoce variabilní, i když je provedeno za optimálních podmínek.
Cílem této studie je zhodnotit intra-observer variabilitu měření MCA za optimálních podmínek u nekomplikovaných termínových těhotenství.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nekomplikovaná termínová těhotenství
Kritéria vyloučení:
Vysoce riziková těhotenství včetně placentární insuficience, retardace intrauterinního růstu nebo jakéhokoli vaskulárního onemocnění matky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MCA-PI
Měření indexu pulsatility střední mozkové tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pulsatility (dopplerovská měření) ve střední cerebrální tepně
Časové okno: Těhotenství v termínu (37 až 42 týdnů)
|
Měření MCA-PI Doppler
|
Těhotenství v termínu (37 až 42 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3571-16-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .