Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doppler střední mozkové tepny v nekomplikovaném období těhotenství

18. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Boaz.Weisz, Sheba Medical Center

Variabilita dopplerovských měření střední cerebrální tepny u nekomplikovaných termínových těhotenství.

Dopplerovská měření na střední mozkové tepně (MCA) je součástí hodnocení pro hodnocení fetální pohody v komplikovaném těhotenství, včetně intrauterinní růstové retardace a fetální anémie.

Použití tohoto dopplerovského měření u nekomplikovaných termínových těhotenství není běžnou praxí kvůli nedostatku informací. Několik studií však používá MCA Pulsatility Index (PI) jako součást měření cerebro-placentárního poměru (CPR) v termínu.

Účelem této studie je posoudit variabilitu MCA Dopplera v termínu nekomplikovaného těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Měření odporu ve střední cerebrální tepně plodu (MCA) je důležitým faktorem při hodnocení fetální pohody. Index pulsatility (PI) v MCA může sám o sobě indikovat pokles okysličení plodu. Kromě toho je PI naměřený ve fetálním MCA indexovým parametrem při výpočtu cerebro-placentárního poměru (CPR), který se používá k vyhodnocení, zda existuje existující porucha v placentárně-umbilikálním a fetocerebrálním oběhu. CPR je měření, které umožňuje lékařům předpovídat reakci plodu na intrauterinní hypoxémii. Měření CPR se běžně používá k hodnocení malých plodů pro gestační věk (SGA) ak rozlišení mezi konstitučně malými plody a těmi, které trpí placentární insuficiencí. Pro ty, kteří trpí placentární insuficiencí, je měření CPR pomůckou při rozhodování o optimální době a způsobu porodu.

Nedávno vědci přemýšleli, zda měření KPR může pomoci při předpovídání narušení okysličení plodu během porodu. Řada studií ukázala, že plody vhodné pro gestační věk s abnormálními měřeními CPR mohou být náchylné ke komplikacím porodu stejným způsobem jako plody, které trpí placentární insuficiencí. Otázkou, kterou je třeba ještě zodpovědět, je, zda je měření MCA spolehlivé u termínových těhotenství. Tato otázka vyvstává kvůli dojmu, že měření MCA v termínu je vysoce variabilní, i když je provedeno za optimálních podmínek.

Cílem této studie je zhodnotit intra-observer variabilitu měření MCA za optimálních podmínek u nekomplikovaných termínových těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nekomplikovaná jednočetná těhotenství ve 37-42 týdnech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nekomplikovaná termínová těhotenství

Kritéria vyloučení:

Vysoce riziková těhotenství včetně placentární insuficience, retardace intrauterinního růstu nebo jakéhokoli vaskulárního onemocnění matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MCA-PI
Měření indexu pulsatility střední mozkové tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pulsatility (dopplerovská měření) ve střední cerebrální tepně
Časové okno: Těhotenství v termínu (37 až 42 týdnů)
Měření MCA-PI Doppler
Těhotenství v termínu (37 až 42 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3571-16-SMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit