- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02968017
Middle Cerebral Artery Doppler under ukompliceret graviditet
Variabilitet i Doppler-målinger i den midterste cerebrale arterie i ukomplicerede graviditeter.
Dopplermålinger i den midterste cerebrale arterie (MCA) er en del af vurderingen til vurdering af føtalt velbefindende ved kompliceret graviditet, herunder Intra Uterin Growth Retardation og Fetal Anæmi.
Brugen af denne Doppler-måling i ukomplicerede terminsgraviditeter er ikke almindelig praksis på grund af manglende information. Men flere undersøgelser bruger MCA Pulsatility Index (PI) som en del af Cerebro-Placental-Ratio (CPR) måling ved termin.
Formålet med dette forsøg er at vurdere MCA Doppler-variabilitet i løbetid, ukompliceret graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Måling af modstanden i føtal mellemhjernearterie (MCA) er en vigtig faktor i vurderingen af fosterets velbefindende. Pulsatilitetsindekset (PI) i MCA kan alene indikere et fald i føtal iltning. Ydermere er PI målt i føtal MCA en indeksparameter i beregningen af Cerebro-Placental Ratio (CPR), der bruges til at evaluere, om der er en eksisterende forstyrrelse i placental-umbilical og føto-cerebral kredsløb. CPR er en måling, der gør det muligt for praktiserende læger at forudsige fostrets reaktion på intrauterin hypoxæmi. CPR-målingen bruges almindeligvis til at evaluere små fostre for gestationsalder (SGA) og til at skelne mellem konstitutionelt små fostre og dem, der lider af placenta-insufficiens. For dem, der lider af placenta insufficiens, er CPR-målingen en hjælp til at bestemme det optimale tidspunkt og leveringsmåde.
For nylig overvejede forskere, om CPR-målingen kan hjælpe med at forudsige forstyrrelser i fosterets iltning under fødslen. En række undersøgelser har vist, at fostre, der passer til svangerskabsalderen, med unormale CPR-målinger kan være modtagelige for fødselskomplikationer på samme måde som fostre, der lider af placenta-insufficiens. Spørgsmålet, der endnu mangler at blive besvaret, er, om MCA-målingen er pålidelig ved terminsgraviditeter. Dette spørgsmål opstår på grund af indtrykket af, at MCA-målingen ved termin er meget variabel, selv når den tages under optimale forhold.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere intra-observatør-variabiliteten i MCA-målingen under optimale forhold i ukomplicerede terminsgraviditeter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ukomplicerede graviditeter
Ekskluderingskriterier:
Højrisikograviditeter inklusive placenta insufficiens, intrauterin væksthæmning eller enhver mors vaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MCA-PI
Måling Midterste cerebral arterie pulsatilitetsindeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsatilitetsindeks (Doppler-målinger) i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: Fuldtidsgraviditeter (37 til 42 uger)
|
Måling MCA-PI Doppler
|
Fuldtidsgraviditeter (37 til 42 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3571-16-SMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .