- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02968017
Middle Cerebral Artery Doppler under ukomplisert graviditet
Variabilitet i dopplermålinger i midtre cerebral arterie ved ukompliserte graviditeter.
Dopplermålinger i den midtre cerebrale arterien (MCA) er en del av vurderingen for å vurdere fosterets velvære i komplisert svangerskap, inkludert Intra Uterin Growth Retardation og Fetal Anemi.
Bruken av denne Doppler-målingen i ukompliserte terminsgraviditeter er ikke vanlig praksis på grunn av mangel på informasjon. Imidlertid bruker flere studier MCA Pulsatility Index (PI) som en del av Cerebro-Placental-Ratio (CPR) målingen ved termin.
Hensikten med denne studien er å vurdere MCA Doppler-variabilitet i termin, ukomplisert graviditet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Måling av motstanden i føtal midthjernearterie (MCA) er en viktig faktor for å vurdere fosterets velvære. I seg selv kan Pulsatility Index (PI) i MCA indikere en reduksjon i fosterets oksygenering. Videre er PI målt i føtal MCA en indeksparameter i beregningen av Cerebro-Placental Ratio (CPR) som brukes for å evaluere om det er en eksisterende forstyrrelse i placental-umbilical og føto-cerebral sirkulasjon. HLR er en måling som gjør det mulig for utøvere å forutsi fosterets reaksjon på intrauterin hypoksemi. HLR-målingen brukes ofte til å evaluere små fostre for svangerskapsalder (SGA) og for å skille mellom konstitusjonelt små fostre og fostre som lider av morkakeinsuffisiens. For de som lider av morkakeinsuffisiens er HLR-målingen et hjelpemiddel for å bestemme optimalt tidspunkt og leveringsmåte.
Nylig funderte forskere på om HLR-målingen kan hjelpe til med å forutsi forstyrrelse i fosterets oksygenering under fødsel. En rekke studier har vist at fostre som passer for svangerskapsalder med unormale HLR-målinger kan være utsatt for fødselskomplikasjoner på samme måte som fostre som lider av placentainsuffisiens. Spørsmålet som ennå ikke er besvart er om MCA-målingen er pålitelig ved terminsgraviditeter. Dette spørsmålet oppstår på grunn av inntrykket av at MCA-målingen ved termin er svært variabel, selv når den tas under optimale forhold.
Målet med denne studien er å evaluere intra-observatørvariabiliteten i MCA-målingen under optimale forhold, i ukompliserte terminsgraviditeter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ukompliserte graviditeter
Ekskluderingskriterier:
Høyrisikograviditeter inkludert placentainsuffisiens, intrauterin vekstretardasjon eller enhver mors vaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MCA-PI
Måling Midt cerebral arterie pulsatilitetsindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsatilitetsindeks (Doppler-målinger) i den midtre cerebrale arterie
Tidsramme: Heltidsgraviditeter (37 til 42 uker)
|
Måling MCA-PI Doppler
|
Heltidsgraviditeter (37 til 42 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3571-16-SMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .