- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02968017
Keski-aivovaltimon Doppler komplisoitumattomassa raskaudessa
Vaihtelu keskiaivovaltimon Doppler-mittauksissa mutkattomissa raskauksissa.
Doppler-mittaukset keskiaivovaltimossa (MCA) ovat osa sikiön hyvinvoinnin arviointia monimutkaisen raskauden aikana, mukaan lukien kohdunsisäisen kasvun hidastuminen ja sikiön anemia.
Tämän Doppler-mittauksen käyttö mutkattomissa raskauksissa ei ole yleinen käytäntö tiedon puutteen vuoksi. Useat tutkimukset käyttävät kuitenkin MCA-pulsatiteettiindeksiä (PI) osana aivo-istukkasuhteen (CPR) mittausta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MCA Doppler -vaihtelua kestoaikaisessa, komplisoitumattomassa raskaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön keskimmäisen aivovaltimon (MCA) resistenssin mittaaminen on tärkeä tekijä sikiön hyvinvoinnin arvioinnissa. Pelkästään MCA:n sykeindeksi (PI) voi viitata sikiön hapettumisen vähenemiseen. Lisäksi sikiön MCA:ssa mitattu PI on indeksiparametri aivo-istukkasuhteen (CPR) laskennassa, jota käytetään arvioimaan, onko istukan-napa- ja sikiön aivoverenkierrossa häiriö. Elvytys on mittaus, jonka avulla lääkärit voivat ennustaa sikiön reaktion kohdunsisäiseen hypoksemiaan. Elvytysmittausta käytetään yleisesti arvioitaessa pienten sikiöiden raskausikää (SGA) ja erottamaan toisistaan rakenteellisesti pienet sikiöt ja istukan vajaatoiminnasta kärsivät sikiöt. Istukan vajaatoiminnasta kärsiville elvytysmittaus on apuväline optimaalisen synnytysajan ja -tavan valinnassa.
Äskettäin tutkijat pohtivat, voiko elvytysmittaus auttaa ennakoimaan sikiön hapetushäiriöitä synnytyksen aikana. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sikiöt, joilla on epänormaalit elvytysmittaukset, voivat olla herkkiä synnytyskomplikaatioille samalla tavalla kuin istukan vajaatoiminnasta kärsivät sikiöt. Kysymys, johon ei ole vielä vastattu, on, onko MCA-mittaus luotettava aikavälissä. Tämä kysymys herää sen vaikutelman vuoksi, että MCA-mittaus termillä on erittäin vaihteleva, vaikka se olisi otettu optimaalisissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijan sisäistä vaihtelua MCA-mittauksessa optimaalisissa olosuhteissa, komplikoitumattomissa raskauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Komplisoitumattomat raskaudet
Poissulkemiskriteerit:
Suuren riskin raskaudet, mukaan lukien istukan vajaatoiminta, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen tai mikä tahansa äidin verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MCA-PI
Mittaus Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulsatiteettiindeksi (Doppler-mittaukset) keskimmäisessä aivovaltimossa
Aikaikkuna: Täysiaikainen raskaus (37-42 viikkoa)
|
Mittaus MCA-PI Doppler
|
Täysiaikainen raskaus (37-42 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3571-16-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .