- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02968017
Middelste cerebrale slagader Doppler bij ongecompliceerde zwangerschap
Variabiliteit in dopplermetingen van de middelste cerebrale arterie bij ongecompliceerde zwangerschappen.
Doppler-metingen in de middelste hersenslagader (MCA) maken deel uit van de beoordeling voor het beoordelen van het welzijn van de foetus bij gecompliceerde zwangerschap, waaronder intra-uteriene groeivertraging en foetale anemie.
Het gebruik van deze Doppler-meting bij ongecompliceerde voldragen zwangerschappen is vanwege gebrek aan informatie geen gangbare praktijk. Verschillende studies gebruiken echter de MCA Pulsatility Index (PI) als onderdeel van de Cerebro-Placental-Ratio (CPR) meting op termijn.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de MCA Doppler-variabiliteit bij voldragen, ongecompliceerde zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het meten van de weerstand in de foetale middelste hersenslagader (MCA) is een belangrijke factor bij het beoordelen van het welzijn van de foetus. Op zichzelf kan de Pulsatility Index (PI) in de MCA wijzen op een afname van de foetale oxygenatie. Bovendien is de PI gemeten in de foetale MCA een indexparameter bij de berekening van de cerebro-placenta-ratio (CPR) die wordt gebruikt om te evalueren of er een bestaande stoornis is in de placenta-navelstreng en foeto-cerebrale circulaties. De CPR is een meting waarmee artsen de reactie van de foetus op intra-uteriene hypoxemie kunnen voorspellen. De CPR-meting wordt vaak gebruikt om kleine foetussen te evalueren op zwangerschapsduur (SGA) en om onderscheid te maken tussen constitutioneel kleine foetussen en foetussen die lijden aan placenta-insufficiëntie. Voor degenen die lijden aan placenta-insufficiëntie, is de CPR-meting een hulpmiddel bij het bepalen van het optimale tijdstip en de wijze van bevalling.
Onlangs vroegen onderzoekers zich af of de CPR-meting kan helpen bij het voorspellen van verstoring van de foetale oxygenatie tijdens de bevalling. Een aantal onderzoeken heeft aangetoond dat foetussen met abnormale CPR-metingen die passen bij de zwangerschapsduur, op dezelfde manier vatbaar kunnen zijn voor bevallingscomplicaties als foetussen die lijden aan placenta-insufficiëntie. De vraag die nog beantwoord moet worden is of de MCA-meting betrouwbaar is bij voldragen zwangerschappen. Deze vraag rijst vanwege de indruk dat de MCA-meting op termijn zeer variabel is, zelfs wanneer deze onder optimale omstandigheden wordt uitgevoerd.
Het doel van deze studie is het evalueren van de intra-waarnemersvariabiliteit in de MCA-meting onder optimale omstandigheden, bij ongecompliceerde voldragen zwangerschappen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ongecompliceerde zwangerschappen op termijn
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschappen met een hoog risico, waaronder placenta-insufficiëntie, intra-uteriene groeivertraging of andere maternale vasculaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MCA-PI
Meting Midden cerebrale slagader pulsatiliteitsindex
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsatie-index (Doppler-metingen) in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: Voldragen zwangerschappen (37 tot 42 weken)
|
Meting MCA-PI Doppler
|
Voldragen zwangerschappen (37 tot 42 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3571-16-SMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .