Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelste cerebrale slagader Doppler bij ongecompliceerde zwangerschap

18 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Boaz.Weisz, Sheba Medical Center

Variabiliteit in dopplermetingen van de middelste cerebrale arterie bij ongecompliceerde zwangerschappen.

Doppler-metingen in de middelste hersenslagader (MCA) maken deel uit van de beoordeling voor het beoordelen van het welzijn van de foetus bij gecompliceerde zwangerschap, waaronder intra-uteriene groeivertraging en foetale anemie.

Het gebruik van deze Doppler-meting bij ongecompliceerde voldragen zwangerschappen is vanwege gebrek aan informatie geen gangbare praktijk. Verschillende studies gebruiken echter de MCA Pulsatility Index (PI) als onderdeel van de Cerebro-Placental-Ratio (CPR) meting op termijn.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de MCA Doppler-variabiliteit bij voldragen, ongecompliceerde zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het meten van de weerstand in de foetale middelste hersenslagader (MCA) is een belangrijke factor bij het beoordelen van het welzijn van de foetus. Op zichzelf kan de Pulsatility Index (PI) in de MCA wijzen op een afname van de foetale oxygenatie. Bovendien is de PI gemeten in de foetale MCA een indexparameter bij de berekening van de cerebro-placenta-ratio (CPR) die wordt gebruikt om te evalueren of er een bestaande stoornis is in de placenta-navelstreng en foeto-cerebrale circulaties. De CPR is een meting waarmee artsen de reactie van de foetus op intra-uteriene hypoxemie kunnen voorspellen. De CPR-meting wordt vaak gebruikt om kleine foetussen te evalueren op zwangerschapsduur (SGA) en om onderscheid te maken tussen constitutioneel kleine foetussen en foetussen die lijden aan placenta-insufficiëntie. Voor degenen die lijden aan placenta-insufficiëntie, is de CPR-meting een hulpmiddel bij het bepalen van het optimale tijdstip en de wijze van bevalling.

Onlangs vroegen onderzoekers zich af of de CPR-meting kan helpen bij het voorspellen van verstoring van de foetale oxygenatie tijdens de bevalling. Een aantal onderzoeken heeft aangetoond dat foetussen met abnormale CPR-metingen die passen bij de zwangerschapsduur, op dezelfde manier vatbaar kunnen zijn voor bevallingscomplicaties als foetussen die lijden aan placenta-insufficiëntie. De vraag die nog beantwoord moet worden is of de MCA-meting betrouwbaar is bij voldragen zwangerschappen. Deze vraag rijst vanwege de indruk dat de MCA-meting op termijn zeer variabel is, zelfs wanneer deze onder optimale omstandigheden wordt uitgevoerd.

Het doel van deze studie is het evalueren van de intra-waarnemersvariabiliteit in de MCA-meting onder optimale omstandigheden, bij ongecompliceerde voldragen zwangerschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongecompliceerde eenlingzwangerschappen van 37-42 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ongecompliceerde zwangerschappen op termijn

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschappen met een hoog risico, waaronder placenta-insufficiëntie, intra-uteriene groeivertraging of andere maternale vasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MCA-PI
Meting Midden cerebrale slagader pulsatiliteitsindex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsatie-index (Doppler-metingen) in de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: Voldragen zwangerschappen (37 tot 42 weken)
Meting MCA-PI Doppler
Voldragen zwangerschappen (37 tot 42 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3571-16-SMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren