- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02968017
Doppler de l'artère cérébrale moyenne dans la grossesse à terme sans complications
Variabilité des mesures Doppler de l'artère cérébrale moyenne dans les grossesses à terme non compliquées.
Les mesures Doppler dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) font partie de l'évaluation du bien-être fœtal lors d'une grossesse compliquée, y compris le retard de croissance intra-utérin et l'anémie fœtale.
L'utilisation de cette mesure Doppler dans les grossesses à terme sans complications n'est pas une pratique courante en raison du manque d'informations. Cependant, plusieurs études utilisent l'indice de pulsatilité (PI) MCA dans le cadre de la mesure du rapport cérébro-placentaire (RCP) à terme.
Le but de cet essai est d'évaluer la variabilité Doppler de l'ACM au cours d'une grossesse à terme sans complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mesure de la résistance dans l'artère cérébrale moyenne fœtale (MCA) est un facteur important dans l'évaluation du bien-être fœtal. À lui seul, l'indice de pulsatilité (IP) dans le MCA peut indiquer une diminution de l'oxygénation fœtale. De plus, le PI mesuré dans le MCA fœtal est un paramètre d'index dans le calcul du rapport cérébro-placentaire (RCP) utilisé pour évaluer s'il existe une perturbation existante dans les circulations placento-ombilicale et fœto-cérébrale. Le CPR est une mesure qui permet aux praticiens de prédire la réaction du fœtus à l'hypoxémie intra-utérine. La mesure de la RCP est couramment utilisée pour évaluer les fœtus petits pour l'âge gestationnel (SGA) et pour faire la distinction entre les fœtus constitutionnellement petits et ceux qui souffrent d'insuffisance placentaire. Pour ceux qui souffrent d'insuffisance placentaire, la mesure de la RCP est une aide pour décider du moment et du mode d'accouchement optimaux.
Récemment, les chercheurs se sont demandé si la mesure de la RCP pouvait aider à prédire les perturbations de l'oxygénation fœtale pendant l'accouchement. Un certain nombre d'études ont montré que les fœtus appropriés pour l'âge gestationnel avec des mesures de RCP anormales peuvent être sensibles aux complications de l'accouchement de la même manière que les fœtus qui souffrent d'insuffisance placentaire. La question à laquelle il reste encore à répondre est de savoir si la mesure MCA est fiable dans les grossesses à terme. Cette question se pose en raison de l'impression que la mesure MCA à terme est très variable, même lorsqu'elle est prise dans des conditions optimales.
Le but de cette étude est d'évaluer la variabilité intra-observateur de la mesure de l'ACM dans des conditions optimales, dans les grossesses à terme non compliquées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Boaz Weisz, MD
- Numéro de téléphone: + 972 3 5302169
- E-mail: Boaz.Weisz@sheba.health.gov.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Grossesses à terme sans complications
Critère d'exclusion:
Grossesses à haut risque, y compris insuffisance placentaire, retard de croissance intra-utérin ou toute maladie vasculaire maternelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
MCA-PI
Mesure Indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de pulsatilité (mesures Doppler) dans l'artère cérébrale moyenne
Délai: Grossesses à terme (37 à 42 semaines)
|
Mesure MCA-PI Doppler
|
Grossesses à terme (37 à 42 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boaz Weisz, Prof, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3571-16-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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