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合併症のない正期妊娠における中大脳動脈ドップラー検査

2016年11月18日 更新者:Dr. Boaz.Weisz、Sheba Medical Center

合併症のない正期妊娠における中大脳動脈ドップラー測定のばらつき。

中大脳動脈(MCA)のドップラー測定は、子宮内発育遅延や胎児貧血などの複雑な妊娠における胎児の健康状態を評価するための評価の一部です。

情報が不足しているため、合併症のない正期妊娠におけるこのドップラー測定の使用は一般的ではありません。 ただし、いくつかの研究では、正期産時の脳胎盤比 (CPR) 測定の一部として MCA 拍動指数 (PI) を使用しています。

この試験の目的は、正期産、合併症のない妊娠における MCA ドップラー変動を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

胎児の中大脳動脈 (MCA) の抵抗を測定することは、胎児の健康状態を評価する上で重要な要素です。 MCA の拍動指数 (PI) 自体は、胎児の酸素化の低下を示している可能性があります。 さらに、胎児 MCA で測定された PI は、胎盤 - 臍帯および胎児 - 脳の循環に既存の障害があるかどうかを評価するために使用される脳 - 胎盤比 (CPR) の計算における指標パラメーターです。 CPR は、医師が子宮内低酸素血症に対する胎児の反応を予測できるようにする測定です。 CPR 測定は、在胎週数が小さい (SGA) 胎児を評価し、体質的に小さい胎児と胎盤機能不全を患っている胎児を区別するために一般的に使用されます。 胎盤機能不全に苦しむ人にとって、CPR 測定は最適な分娩時間と分娩方法を決定するのに役立ちます。

最近、研究者らは、CPR測定が分娩中の胎児の酸素供給障害の予測に役立つかどうかを検討しました。 多くの研究は、在胎週数に応じて異常な CPR 測定値を持つ胎児は、胎盤機能不全に苦しむ胎児と同様に分娩合併症を起こしやすい可能性があることを示しています。 まだ答えられていない疑問は、正期妊娠において MCA 測定が信頼できるかどうかです。 この疑問は、たとえ最適な条件下で測定された場合でも、期日の MCA 測定値は非常にばらつきがあるという印象から生じます。

この研究の目的は、単純正期妊娠における最適条件下での MCA 測定における観察者内変動を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

37~42週の合併症のない単胎妊娠。

説明

包含基準:

合併症のない正期妊娠

除外基準:

胎盤機能不全、子宮内発育遅延、または母体の血管疾患を含むハイリスク妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
MCA-PI
中大脳動脈拍動指数の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中大脳動脈の拍動指数(ドップラー測定)
時間枠:正期妊娠 (37 ~ 42 週)
測定 MCA-PI ドプラ
正期妊娠 (37 ~ 42 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Boaz Weisz, Prof、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月18日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3571-16-SMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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