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Doppler der mittleren Hirnarterie bei unkomplizierter Schwangerschaft

18. November 2016 aktualisiert von: Dr. Boaz.Weisz, Sheba Medical Center

Variabilität bei Doppler-Messungen der mittleren Hirnarterie bei unkomplizierten Schwangerschaften.

Doppler-Messungen in der mittleren Hirnarterie (MCA) sind Teil der Beurteilung zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens bei komplizierten Schwangerschaften, einschließlich intrauteriner Wachstumsverzögerung und fetaler Anämie.

Der Einsatz dieser Doppler-Messung bei unkomplizierten Terminschwangerschaften ist aufgrund fehlender Informationen keine gängige Praxis. Allerdings verwenden mehrere Studien den MCA Pulsatility Index (PI) als Teil der Messung des Cerebro-Plazenta-Verhältnisses (CPR) zum Zeitpunkt der Geburt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die MCA-Doppler-Variabilität bei einer termingerechten, unkomplizierten Schwangerschaft zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Messung des Widerstands in der fetalen mittleren Hirnarterie (MCA) ist ein wichtiger Faktor bei der Beurteilung des fetalen Wohlbefindens. Allein der Pulsatilitätsindex (PI) im MCA kann auf eine Abnahme der fetalen Sauerstoffversorgung hinweisen. Darüber hinaus ist der im fetalen MCA gemessene PI ein Indexparameter bei der Berechnung des Cerebro-Plazenta-Verhältnisses (CPR), der zur Beurteilung verwendet wird, ob eine bestehende Störung im Plazenta-Nabel- und Feto-Zerebral-Kreislauf vorliegt. Die CPR ist eine Messung, die es Ärzten ermöglicht, die Reaktion des Fötus auf intrauterine Hypoxämie vorherzusagen. Die CPR-Messung wird häufig verwendet, um Feten zu beurteilen, die für das Gestationsalter (SGA) klein sind, und um zwischen konstitutionell kleinen Feten und solchen zu unterscheiden, die an einer Plazentainsuffizienz leiden. Für Menschen, die an einer Plazentainsuffizienz leiden, ist die CPR-Messung eine Hilfe bei der Entscheidung über den optimalen Zeitpunkt und die optimale Art der Entbindung.

Kürzlich haben Forscher darüber nachgedacht, ob die CPR-Messung dabei helfen könnte, Störungen der fetalen Sauerstoffversorgung während der Entbindung vorherzusagen. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Feten mit abnormalen CPR-Messungen, die für das Gestationsalter geeignet sind, ebenso anfällig für Geburtskomplikationen sein können wie Feten, die an einer Plazentainsuffizienz leiden. Die Frage, die noch beantwortet werden muss, ist, ob die MCA-Messung bei termingerechten Schwangerschaften zuverlässig ist. Diese Frage entsteht aufgrund des Eindrucks, dass die MCA-Messung zum Zeitpunkt der Messung sehr unterschiedlich ist, selbst wenn sie unter optimalen Bedingungen durchgeführt wird.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Intra-Beobachter-Variabilität bei der MCA-Messung unter optimalen Bedingungen bei unkomplizierten Terminschwangerschaften zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unkomplizierte Einlingsschwangerschaften in der 37.–42. Woche.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unkomplizierte Terminschwangerschaften

Ausschlusskriterien:

Hochrisikoschwangerschaften, einschließlich Plazentainsuffizienz, intrauterine Wachstumsverzögerung oder jegliche mütterliche Gefäßerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MCA-PI
Messung des Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsatilitätsindex (Doppler-Messungen) in der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: Vollzeitschwangerschaften (37 bis 42 Wochen)
Messung MCA-PI-Doppler
Vollzeitschwangerschaften (37 bis 42 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3571-16-SMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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