- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02968017
Doppler der mittleren Hirnarterie bei unkomplizierter Schwangerschaft
Variabilität bei Doppler-Messungen der mittleren Hirnarterie bei unkomplizierten Schwangerschaften.
Doppler-Messungen in der mittleren Hirnarterie (MCA) sind Teil der Beurteilung zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens bei komplizierten Schwangerschaften, einschließlich intrauteriner Wachstumsverzögerung und fetaler Anämie.
Der Einsatz dieser Doppler-Messung bei unkomplizierten Terminschwangerschaften ist aufgrund fehlender Informationen keine gängige Praxis. Allerdings verwenden mehrere Studien den MCA Pulsatility Index (PI) als Teil der Messung des Cerebro-Plazenta-Verhältnisses (CPR) zum Zeitpunkt der Geburt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die MCA-Doppler-Variabilität bei einer termingerechten, unkomplizierten Schwangerschaft zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Messung des Widerstands in der fetalen mittleren Hirnarterie (MCA) ist ein wichtiger Faktor bei der Beurteilung des fetalen Wohlbefindens. Allein der Pulsatilitätsindex (PI) im MCA kann auf eine Abnahme der fetalen Sauerstoffversorgung hinweisen. Darüber hinaus ist der im fetalen MCA gemessene PI ein Indexparameter bei der Berechnung des Cerebro-Plazenta-Verhältnisses (CPR), der zur Beurteilung verwendet wird, ob eine bestehende Störung im Plazenta-Nabel- und Feto-Zerebral-Kreislauf vorliegt. Die CPR ist eine Messung, die es Ärzten ermöglicht, die Reaktion des Fötus auf intrauterine Hypoxämie vorherzusagen. Die CPR-Messung wird häufig verwendet, um Feten zu beurteilen, die für das Gestationsalter (SGA) klein sind, und um zwischen konstitutionell kleinen Feten und solchen zu unterscheiden, die an einer Plazentainsuffizienz leiden. Für Menschen, die an einer Plazentainsuffizienz leiden, ist die CPR-Messung eine Hilfe bei der Entscheidung über den optimalen Zeitpunkt und die optimale Art der Entbindung.
Kürzlich haben Forscher darüber nachgedacht, ob die CPR-Messung dabei helfen könnte, Störungen der fetalen Sauerstoffversorgung während der Entbindung vorherzusagen. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Feten mit abnormalen CPR-Messungen, die für das Gestationsalter geeignet sind, ebenso anfällig für Geburtskomplikationen sein können wie Feten, die an einer Plazentainsuffizienz leiden. Die Frage, die noch beantwortet werden muss, ist, ob die MCA-Messung bei termingerechten Schwangerschaften zuverlässig ist. Diese Frage entsteht aufgrund des Eindrucks, dass die MCA-Messung zum Zeitpunkt der Messung sehr unterschiedlich ist, selbst wenn sie unter optimalen Bedingungen durchgeführt wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Intra-Beobachter-Variabilität bei der MCA-Messung unter optimalen Bedingungen bei unkomplizierten Terminschwangerschaften zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unkomplizierte Terminschwangerschaften
Ausschlusskriterien:
Hochrisikoschwangerschaften, einschließlich Plazentainsuffizienz, intrauterine Wachstumsverzögerung oder jegliche mütterliche Gefäßerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MCA-PI
Messung des Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsatilitätsindex (Doppler-Messungen) in der mittleren Hirnarterie
Zeitfenster: Vollzeitschwangerschaften (37 bis 42 Wochen)
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Messung MCA-PI-Doppler
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Vollzeitschwangerschaften (37 bis 42 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3571-16-SMC
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