- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02968017
Доплер средней мозговой артерии при неосложненной доношенной беременности
Вариабельность допплерометрии средней мозговой артерии при неосложненной доношенной беременности.
Допплерометрия средней мозговой артерии (СМА) является частью оценки состояния плода при осложненной беременности, включая задержку внутриутробного развития и анемию плода.
Использование этого допплеровского измерения при неосложненной доношенной беременности не является общепринятой практикой из-за отсутствия информации. Тем не менее, в нескольких исследованиях используется индекс пульсации MCA (PI) как часть измерения церебро-плацентарного отношения (CPR) в срок.
Целью данного исследования является оценка вариабельности СМА при допплеровской допплерографии при доношенной неосложненной беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Измерение сопротивления в средней мозговой артерии плода (СМА) является важным фактором в оценке состояния плода. Сам по себе индекс пульсации (PI) в СМА может указывать на снижение оксигенации плода. Кроме того, PI, измеренный в MCA плода, является параметром-индексом при расчете церебро-плацентарного отношения (CPR), используемого для оценки наличия существующих нарушений в плацентарно-пупочном и фето-церебральном кровообращении. CPR - это измерение, которое позволяет практикующим врачам прогнозировать реакцию плода на внутриутробную гипоксемию. Измерение сердечно-легочной реанимации обычно используется для оценки плодов с малым весом для гестационного возраста (SGA) и для различения плодов с малым телосложением и плодами, страдающими плацентарной недостаточностью. Для тех, кто страдает от плацентарной недостаточности, измерение сердечно-легочной реанимации помогает определить оптимальное время и способ родоразрешения.
Недавно исследователи задумались над тем, может ли измерение сердечно-легочной реанимации помочь в прогнозировании нарушений оксигенации плода во время родов. Ряд исследований показал, что соответствующие гестационному возрасту плоды с аномальными показателями СЛР могут быть подвержены осложнениям родов так же, как и плоды, страдающие плацентарной недостаточностью. Вопрос, на который еще предстоит ответить, заключается в том, является ли измерение MCA надежным при доношенной беременности. Этот вопрос возникает из-за впечатления, что измерение СМА в доношенном сроке сильно варьируется, даже если оно проводится в оптимальных условиях.
Целью данного исследования является оценка вариабельности внутри наблюдателя в измерении MCA в оптимальных условиях при неосложненной доношенной беременности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Неосложненная доношенная беременность
Критерий исключения:
Беременность с высоким риском, включая плацентарную недостаточность, задержку внутриутробного развития или любое заболевание сосудов матери.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МКА-ПИ
Измерение Индекс пульсации средней мозговой артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсационный индекс (допплерометрия) в средней мозговой артерии
Временное ограничение: Доношенная беременность (от 37 до 42 недель)
|
Измерение MCA-PI Допплер
|
Доношенная беременность (от 37 до 42 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3571-16-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .