- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02968017
Doppler dell'arteria cerebrale media in gravidanza a termine non complicata
Variabilità nelle misurazioni Doppler dell'arteria cerebrale media nelle gravidanze a termine non complicate.
Le misurazioni Doppler nell'arteria cerebrale media (MCA) fanno parte della valutazione per valutare il benessere fetale in gravidanza complicata, incluso il ritardo della crescita intrauterina e l'anemia fetale.
L'uso di questa misurazione Doppler nelle gravidanze a termine non complicate non è una pratica comune a causa della mancanza di informazioni. Tuttavia, diversi studi utilizzano l'indice di pulsatilità MCA (PI) come parte della misurazione del rapporto cerebro-placentale (CPR) a termine.
Lo scopo di questo studio è valutare la variabilità MCA Doppler a termine, gravidanza non complicata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misurare la resistenza nell'arteria cerebrale media fetale (MCA) è un fattore importante nella valutazione del benessere fetale. Di per sé, l'indice di pulsatilità (PI) nell'MCA può indicare una diminuzione dell'ossigenazione fetale. Inoltre, il PI misurato nell'MCA fetale è un parametro indice nel calcolo del rapporto cerebro-placentare (RCP) utilizzato per valutare se esiste un disturbo esistente nelle circolazioni placentare-ombelicale e feto-cerebrale. La RCP è una misurazione che consente ai professionisti di prevedere la reazione del feto all'ipossiemia intrauterina. La misurazione della RCP è comunemente utilizzata per valutare i feti piccoli per l'età gestazionale (SGA) e per distinguere tra feti costituzionalmente piccoli e quelli che soffrono di insufficienza placentare. Per coloro che soffrono di insufficienza placentare, la misurazione CPR è un aiuto nel decidere il momento e la modalità ottimale del parto.
Recentemente, i ricercatori si sono chiesti se la misurazione della RCP possa aiutare a prevedere i disturbi dell'ossigenazione fetale durante il parto. Numerosi studi hanno dimostrato che i feti appropriati per l'età gestazionale con misurazioni RCP anormali possono essere suscettibili a complicazioni del parto allo stesso modo dei feti che soffrono di insufficienza placentare. La domanda che deve ancora essere risolta è se la misurazione MCA sia affidabile nelle gravidanze a termine. Questa domanda sorge a causa dell'impressione che la misurazione dell'MCA a termine sia molto variabile, anche se presa in condizioni ottimali.
Lo scopo di questo studio è valutare la variabilità intra-osservatore nella misurazione dell'MCA in condizioni ottimali, nelle gravidanze a termine non complicate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gravidanze a termine non complicate
Criteri di esclusione:
Gravidanze ad alto rischio tra cui insufficienza placentare, ritardo della crescita intrauterina o qualsiasi malattia vascolare materna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MCA-PI
Misurazione Indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di pulsatilità (misurazioni Doppler) nell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: Gravidanze a termine (da 37 a 42 settimane)
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Misurazione MCA-PI Doppler
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Gravidanze a termine (da 37 a 42 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boaz Weisz, Prof, Sheba Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3571-16-SMC
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