- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02968017
Doppler tętnicy środkowej mózgu w ciąży niepowikłanej
Zmienność pomiarów dopplerowskich tętnicy środkowej mózgu w niepowikłanych ciążach donoszonych.
Pomiary dopplerowskie w tętnicy środkowej mózgu (MCA) są częścią oceny dobrostanu płodu w ciąży powikłanej, w tym opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego i niedokrwistości płodu.
Stosowanie tego pomiaru dopplerowskiego w niepowikłanych ciążach donoszonych nie jest powszechną praktyką ze względu na brak informacji. Jednak kilka badań wykorzystuje wskaźnik tętna MCA (PI) jako część pomiaru stosunku mózgowo-łożyskowego (CPR) w terminie.
Celem tego badania jest ocena zmienności dopplerowskiej MCA w donoszonej, niepowikłanej ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomiar oporu w tętnicy środkowej mózgu płodu (MCA) jest ważnym czynnikiem oceny dobrostanu płodu. Sam wskaźnik pulsacji (PI) w MCA może wskazywać na spadek utlenowania płodu. Ponadto PI mierzone w MCA płodu jest parametrem indeksowym w obliczaniu stosunku mózgowo-łożyskowego (CPR) używanego do oceny, czy występują zaburzenia krążenia łożyskowo-pępkowego i płodowo-mózgowego. RKO to pomiar, który umożliwia lekarzom przewidzenie reakcji płodu na hipoksemię wewnątrzmaciczną. Pomiar CPR jest powszechnie stosowany do oceny płodów małych w stosunku do wieku ciążowego (SGA) oraz do rozróżniania płodów konstytucyjnie małych od tych, które cierpią na niewydolność łożyska. Dla tych, które cierpią na niewydolność łożyska, pomiar CPR jest pomocny w podjęciu decyzji o optymalnym czasie i sposobie porodu.
Ostatnio naukowcy zastanawiali się, czy pomiar CPR może pomóc w przewidywaniu zaburzeń utlenowania płodu podczas porodu. Szereg badań wykazało, że płody odpowiednie dla wieku ciążowego z nieprawidłowymi pomiarami RKO mogą być podatne na powikłania porodu w taki sam sposób, jak płody cierpiące na niewydolność łożyska. Pytanie, na które jeszcze nie ma odpowiedzi, dotyczy tego, czy pomiar MCA jest wiarygodny w ciążach donoszonych. Pytanie to powstaje w związku z wrażeniem, że pomiar MCA w terminie jest bardzo zmienny, nawet w optymalnych warunkach.
Celem tego badania jest ocena zmienności wewnątrzobserwacyjnej pomiaru MCA w optymalnych warunkach, w niepowikłanych ciążach donoszonych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nieskomplikowane ciąże donoszone
Kryteria wyłączenia:
Ciąże wysokiego ryzyka, w tym niewydolność łożyska, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego lub jakakolwiek choroba naczyniowa matki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
MCA-PI
Pomiar Wskaźnik pulsacji tętnicy środkowej mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pulsacji (pomiary dopplerowskie) w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Ciąże donoszone (od 37 do 42 tygodni)
|
Pomiar MCA-PI Doppler
|
Ciąże donoszone (od 37 do 42 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3571-16-SMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .