- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02968017
Doppler de la arteria cerebral media en el embarazo a término sin complicaciones
Variabilidad en las mediciones Doppler de la arteria cerebral media en embarazos a término sin complicaciones.
Las mediciones Doppler en la arteria cerebral media (MCA) son parte de la evaluación para evaluar el bienestar fetal en embarazos complicados, incluidos el retraso del crecimiento intrauterino y la anemia fetal.
El uso de esta medición Doppler en embarazos a término sin complicaciones no es una práctica común debido a la falta de información. Sin embargo, varios estudios utilizan el índice de pulsatilidad (PI) de la MCA como parte de la medición de la relación cerebro-placentaria (CPR) a término.
El propósito de este ensayo es evaluar la variabilidad del MCA Doppler en el embarazo a término sin complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medición de la resistencia en la arteria cerebral media fetal (ACM) es un factor importante para evaluar el bienestar fetal. Por sí solo, el índice de pulsatilidad (PI) en la MCA puede indicar una disminución en la oxigenación fetal. Además, el PI medido en la ACM Fetal es un parámetro índice en el cálculo de la Relación Cerebro-Placental (CPR) utilizado para evaluar si existe una perturbación en las circulaciones Placentario-Umbilical y Feto-cerebral. La RCP es una medida que permite a los médicos predecir la reacción de los fetos a la hipoxemia intrauterina. La medición de CPR se usa comúnmente para evaluar fetos pequeños para la edad gestacional (SGA) y para distinguir entre fetos constitucionalmente pequeños y aquellos que sufren de insuficiencia placentaria. Para aquellas que sufren de insuficiencia placentaria, la medición de la RCP es una ayuda para decidir el momento y el modo óptimos de parto.
Recientemente, los investigadores se preguntaron si la medición de la RCP puede ayudar a predecir la alteración de la oxigenación fetal durante el parto. Varios estudios han demostrado que los fetos apropiados para la edad gestacional con mediciones de CPR anormales pueden ser susceptibles a complicaciones en el parto de la misma manera que los fetos que sufren de insuficiencia placentaria. La pregunta que aún no se ha respondido es si la medición de MCA es confiable en embarazos a término. Esta pregunta surge debido a la impresión de que la medición de la MCA a término es muy variable, incluso cuando se toma en condiciones óptimas.
El objetivo de este estudio es evaluar la variabilidad intraobservador en la medición de la ACM en condiciones óptimas, en embarazos a término sin complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazos a término sin complicaciones
Criterio de exclusión:
Embarazos de alto riesgo, incluida la insuficiencia placentaria, el retraso del crecimiento intrauterino o cualquier enfermedad vascular materna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MCA-PI
Medición Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de pulsatilidad (mediciones Doppler) en la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: Embarazos a término (37 a 42 semanas)
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Medición MCA-PI Doppler
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Embarazos a término (37 a 42 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boaz Weisz, Prof, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3571-16-SMC
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