- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02969954
Příběhy pro změnu: Digitální vyprávění příběhů jako nástroj pro zapojení do usnadněné diskuse o diabetu
12. února 2018 aktualizováno: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Příběhy pro změnu: Digitální vyprávění příběhů jako nástroj pro zapojení do usnadněné diskuse o snížení zdravotních rozdílů souvisejících s diabetem
Rasové a etnické menšiny s diabetem typu II v USA mají větší pravděpodobnost rozvoje komplikací a úmrtí na toto onemocnění než běžná populace.
Podskupina této populace narozená v zahraničí s menší pravděpodobností dodržuje doporučení týkající se péče o diabetes než pacienti narození v USA, čímž je vystavuje vyššímu riziku komplikací.
V našem předchozím pilotním projektu bylo prostřednictvím předběžné intervence na více místech hodnoceno osm příběhů z hlediska přijatelnosti a účinnosti při léčbě diabetu u latinskoamerických a somálských pacientů se špatně kontrolovaným diabetem typu II.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit nový formát pro poskytování kulturně přizpůsobeného digitálního vyprávění intervencí začleněním facilitované skupinové diskuse po videích pro léčbu diabetu typu II v latinskoamerických komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Hispánec/Latino
- Jsou španělsky mluvící
- Získejte primární péči na jednom ze zúčastněných klinických pracovišť
- Samostatně hlášená diagnóza diabetu II
Kritéria vyloučení:
- Není schopen dát informovaný souhlas
- Nelze se zúčastnit skupinové diskuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
Studie má jednu ruku – kdo všechno dostane zásah
|
Účastníci na obou místech budou sledovat 12minutové video s digitálními příběhy o diabetu.
Po videu se účastníci zapojí do krátké facilitované diskuse o motivacích a překážkách v léčbě diabetu, kterou povede vyškolený španělsky mluvící facilitátor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní účinnost pro léčbu diabetu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned poté, co účastníci zhlédnou video zásahu
|
Hodnocení posoudí, do jaké míry intervence motivuje pacienta ke zlepšení self-managementu diabetu.
Hodnocení rovněž posoudí celkovou přijatelnost.
Položky pro tento průzkum byly upraveny z dobře ověřeného nástroje pro hodnocení zdravotní komunikace, který vytvořil National Cancer Institute.
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned poté, co účastníci zhlédnou video zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-005091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost při léčbě diabetu
-
University of MichiganNábor
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalNáborProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
Boston CollegeNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Zapojení pacienta | Vzdělávání pacientůSpojené státy
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Mackay Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan; Cathay...DokončenoKolorektální novotvaryTchaj-wan
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán