- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02969954
Stories for Change: Digital Storytelling as a Tool for Engagement in Facilitated Discussion for Diabetes
12 februari 2018 uppdaterad av: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Stories for Change: Digital Storytelling som ett verktyg för engagemang i underlättad diskussion för att minska diabetesrelaterade hälsoskillnader
Ras- och etniska minoriteter med typ II-diabetes i USA är mer benägna att utveckla komplikationer och dö av sjukdomen än befolkningen i allmänhet.
Den utrikesfödda undergruppen av denna befolkning är mindre benägna att följa diabetesvårdsrekommendationerna än USA-födda patienter, vilket gör att de löper högre risk för komplikationer.
I vårt tidigare pilotprojekt utvärderades åtta historier genom preliminär multi-site-intervention för acceptans och effekt vid diabeteshantering bland Latino- och somaliska patienter med dåligt kontrollerad typ II-diabetes.
Målet med detta projekt är att utvärdera ett nytt format för leverans av en kulturellt skräddarsydd digital berättarintervention genom att införliva en underlättad gruppdiskussion efter videorna, för hantering av typ II-diabetes i latinosamhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som latinamerikansk/latino
- Är spansktalande
- Få primärvård på en av de deltagande klinikerna
- Självrapporterad diagnos av typ II-diabetes
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke
- Kan inte delta i en gruppdiskussion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Studien har en arm - vem kommer alla att ta emot interventionen
|
Deltagare på båda platserna kommer att titta på en 12 minuters video med de digitala berättelserna om diabetes.
Efter videon kommer deltagarna att engagera sig i en kort, underlättad diskussion om motiv och hinder för diabeteshantering, ledd av en utbildad spansktalande handledare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för diabeteshantering
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter att deltagarna tittat på interventionsvideon
|
Utvärderingen kommer att bedöma i vilken grad interventionen motiverar patienten att förbättra självhanteringen av diabetes.
Utvärderingen kommer också att bedöma den övergripande acceptansen.
Objekt för denna undersökning har anpassats från ett välvaliderat hälsokommunikationsbedömningsverktyg som tagits fram av National Cancer Institute.
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter att deltagarna tittat på interventionsvideon
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2016
Första postat (Uppskatta)
21 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-005091
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .