- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02969954
Stories for Change: Cyfrowe opowiadanie historii jako narzędzie do angażowania się w facylitowaną dyskusję dla diabetyków
12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Stories for Change: Cyfrowe opowiadanie historii jako narzędzie do zaangażowania się w facylitowaną dyskusję na rzecz zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych związanych z cukrzycą
Mniejszości rasowe i etniczne z cukrzycą typu II w Stanach Zjednoczonych są bardziej narażone na powikłania i śmierć z powodu tej choroby niż w populacji ogólnej.
Podgrupa tej populacji urodzonych za granicą rzadziej przestrzega zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy niż pacjenci urodzeni w USA, co naraża ich na większe ryzyko powikłań.
W naszym poprzednim projekcie pilotażowym oceniono osiem historii poprzez wstępną interwencję wieloośrodkową pod kątem akceptowalności i skuteczności leczenia cukrzycy wśród latynoskich i somalijskich pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu II.
Celem tego projektu jest ocena nowego formatu dostarczania dostosowanej kulturowo cyfrowej interwencji polegającej na opowiadaniu historii poprzez włączenie ułatwionej dyskusji grupowej po filmach, w celu zarządzania cukrzycą typu II w społecznościach latynoskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos
- Mówią po hiszpańsku
- Uzyskaj podstawową opiekę medyczną w jednym z uczestniczących ośrodków klinicznych
- Samoopisowe rozpoznanie cukrzycy typu II
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Brak możliwości uczestniczenia w dyskusji grupowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Badanie ma jedno ramię - kto otrzyma interwencję
|
Uczestnicy w obu ośrodkach obejrzą 12-minutowy film przedstawiający cyfrowe historie dotyczące cukrzycy.
Po filmie uczestnicy wezmą udział w krótkiej dyskusji na temat motywacji i barier w leczeniu cukrzycy, prowadzonej przez przeszkolonego facylitatora mówiącego po hiszpańsku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona natychmiast po obejrzeniu przez uczestników filmu z interwencji
|
W ramach oceny oceniony zostanie stopień, w jakim interwencja motywuje pacjenta do poprawy samodzielnego leczenia cukrzycy.
Ocena obejmie również ogólną akceptowalność.
Pozycje do tej ankiety zostały zaadaptowane z dobrze sprawdzonego narzędzia do oceny komunikacji zdrowotnej opracowanego przez National Cancer Institute.
|
Ocena zostanie przeprowadzona natychmiast po obejrzeniu przez uczestników filmu z interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-005091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 1Chiny
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone