- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02969954
Verhalen voor verandering: digitale verhalen vertellen als hulpmiddel voor betrokkenheid bij gefaciliteerde discussie over diabetes
12 februari 2018 bijgewerkt door: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Verhalen voor verandering: digitale verhalen vertellen als hulpmiddel voor betrokkenheid bij gefaciliteerde discussies ter vermindering van diabetesgerelateerde gezondheidsverschillen
Raciale en etnische minderheden met diabetes type II in de VS hebben meer kans op complicaties en overlijden aan de ziekte dan de algemene bevolking.
De in het buitenland geboren subgroep van deze populatie houdt zich minder vaak aan de diabeteszorgaanbevelingen dan in de VS geboren patiënten, waardoor ze een groter risico lopen op complicaties.
In ons vorige proefproject werden acht verhalen door middel van voorbereidende interventies op meerdere locaties beoordeeld op aanvaardbaarheid en werkzaamheid bij diabetesbeheer bij Latino en Somalische patiënten met slecht gecontroleerde type II-diabetes.
Het doel van dit project is het evalueren van een nieuw formaat voor het leveren van een op cultuur toegesneden digitale storytelling-interventie door een gefaciliteerde groepsdiscussie op te nemen na de video's, voor het beheer van diabetes type II in Latino-gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Hispanic/Latino
- Zijn Spaanstalig
- Ontvang eerstelijnszorg op een van de deelnemende klinische locaties
- Zelfgerapporteerde diagnose van diabetes type II
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niet in staat om deel te nemen aan een groepsdiscussie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie arm
Studie heeft één arm - die allemaal de interventie zullen krijgen
|
Deelnemers op beide locaties zullen een video van 12 minuten bekijken met de digitale verhalen over diabetes.
Na de video zullen deelnemers deelnemen aan een korte gefaciliteerde discussie over motivaties en belemmeringen voor diabetesmanagement, geleid door een getrainde Spaanstalige facilitator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfeffectiviteit voor diabetesmanagement
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats onmiddellijk nadat de deelnemers de interventievideo hebben bekeken
|
De evaluatie beoordeelt de mate waarin de interventie de patiënt motiveert om zelfmanagement van diabetes te verbeteren.
Bij de evaluatie wordt ook de algehele aanvaardbaarheid beoordeeld.
Items voor deze enquête zijn overgenomen van een goed gevalideerde tool voor het beoordelen van gezondheidscommunicatie, geproduceerd door het National Cancer Institute.
|
De beoordeling vindt plaats onmiddellijk nadat de deelnemers de interventievideo hebben bekeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-005091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit voor diabetesmanagement
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Western University, CanadaWestern BrainsCANWervingMilde cognitieve stoornisCanada
-
University of MichiganVoltooid
-
Psychiatric University Hospital, ZurichWervingPsychiatrische stoornis | Wachten op psychotherapieZwitserland
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityVoltooid
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthNog niet aan het wervenObesitas | Fysieke activiteit | Zelfeffectiviteit | Online interventie | Versnellingsmeters
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawStockholm UniversityNog niet aan het wervenAanhankelijkheid, behandeling | Werkstress
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid