- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02969954
Historias para el cambio: la narración digital como herramienta para la participación en debates facilitados sobre la diabetes
12 de febrero de 2018 actualizado por: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Historias para el cambio: la narración digital como una herramienta para la participación en debates facilitados para la reducción de las disparidades de salud relacionadas con la diabetes
Las minorías raciales y étnicas con diabetes tipo II en los EE. UU. tienen más probabilidades de desarrollar complicaciones y morir a causa de la enfermedad que la población general.
El subconjunto nacido en el extranjero de esta población tiene menos probabilidades de adherirse a las recomendaciones para el cuidado de la diabetes que los pacientes nacidos en los EE. UU., lo que los coloca en un mayor riesgo de complicaciones.
En nuestro proyecto piloto anterior, se evaluaron ocho historias a través de una intervención preliminar en múltiples sitios para determinar su aceptabilidad y eficacia en el control de la diabetes entre pacientes latinos y somalíes con diabetes tipo II mal controlada.
El objetivo de este proyecto es evaluar un nuevo formato para la entrega de una intervención de narración digital culturalmente adaptada mediante la incorporación de una discusión grupal facilitada después de los videos, para el manejo de la diabetes tipo II en las comunidades latinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como hispano/latino
- son de habla hispana
- Reciba atención primaria en uno de los sitios clínicos participantes
- Diagnóstico autoinformado de diabetes tipo II
Criterio de exclusión:
- No es capaz de dar su consentimiento informado
- No puedo participar en una discusión grupal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
El estudio tiene un brazo: todos recibirán la intervención
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Los participantes en ambos sitios verán un video de 12 minutos con las historias digitales sobre la diabetes.
Después del video, los participantes participarán en una breve discusión facilitada sobre las motivaciones y las barreras para el control de la diabetes, dirigida por un facilitador capacitado de habla hispana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para el control de la diabetes
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de que los participantes vean el video de intervención.
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La evaluación evaluará el grado en que la intervención motiva al paciente a mejorar el autocontrol de la diabetes.
La evaluación también evaluará la aceptabilidad general.
Los elementos de esta encuesta se adaptaron de una herramienta de evaluación de comunicación de salud bien validada producida por el Instituto Nacional del Cáncer.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de que los participantes vean el video de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-005091
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .