- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02969954
Histórias de mudança: narrativa digital como ferramenta de engajamento em discussões facilitadas sobre diabetes
12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Histórias para a mudança: narrativa digital como ferramenta de engajamento em discussões facilitadas para redução de disparidades de saúde relacionadas ao diabetes
As minorias raciais e étnicas com diabetes tipo II nos EUA têm maior probabilidade de desenvolver complicações e morrer da doença do que a população em geral.
O subgrupo nascido no exterior dessa população tem menos probabilidade de aderir às recomendações de tratamento do diabetes do que os pacientes nascidos nos Estados Unidos, colocando-os, assim, em maior risco de complicações.
Em nosso projeto-piloto anterior, oito histórias foram avaliadas por meio de intervenção preliminar em vários locais quanto à aceitabilidade e eficácia no controle do diabetes entre pacientes latinos e somalis com diabetes tipo II mal controlado.
O objetivo deste projeto é avaliar um novo formato para entrega de uma intervenção de narrativa digital culturalmente adaptada, incorporando uma discussão em grupo facilitada após os vídeos, para o tratamento do diabetes tipo II em comunidades latinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como hispânico/latino
- são falantes de espanhol
- Receber atendimento primário em um dos locais clínicos participantes
- Diagnóstico autorreferido de diabetes tipo II
Critério de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento informado
- Não é capaz de participar de uma discussão em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
O estudo tem um braço - todos receberão a intervenção
|
Os participantes de ambos os locais assistirão a um vídeo de 12 minutos apresentando as histórias digitais sobre diabetes.
Após o vídeo, os participantes participarão de uma breve discussão facilitada sobre motivações e barreiras para o controle do diabetes, conduzida por um facilitador treinado que fala espanhol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoeficácia para o controle do diabetes
Prazo: A avaliação será feita imediatamente após os participantes assistirem ao vídeo da intervenção
|
A avaliação avaliará o grau em que a intervenção motiva o paciente a melhorar o autocontrole do diabetes.
A avaliação também avaliará a aceitabilidade geral.
Os itens para esta pesquisa foram adaptados de uma ferramenta de avaliação de comunicação em saúde bem validada produzida pelo National Cancer Institute.
|
A avaliação será feita imediatamente após os participantes assistirem ao vídeo da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-005091
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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