- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02969954
Histoires pour le changement : la narration numérique comme outil d'engagement dans une discussion animée sur le diabète
12 février 2018 mis à jour par: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Histoires pour le changement : la narration numérique comme outil de participation à une discussion animée pour la réduction des disparités en matière de santé liées au diabète
Les minorités raciales et ethniques atteintes de diabète de type II aux États-Unis sont plus susceptibles de développer des complications et de mourir de la maladie que la population générale.
Le sous-ensemble de cette population né à l'étranger est moins susceptible d'adhérer aux recommandations de soins du diabète que les patients nés aux États-Unis, ce qui les expose à un risque plus élevé de complications.
Dans notre projet pilote précédent, huit histoires ont été évaluées par le biais d'une intervention préliminaire multi-sites pour l'acceptabilité et l'efficacité de la gestion du diabète chez les patients latinos et somaliens atteints de diabète de type II mal contrôlé.
L'objectif de ce projet est d'évaluer un nouveau format pour la prestation d'une intervention de narration numérique adaptée à la culture en incorporant une discussion de groupe animée après les vidéos, pour la gestion du diabète de type II dans les communautés latino-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme hispanique/latino
- Sont hispanophones
- Recevoir des soins primaires dans l'un des sites cliniques participants
- Diagnostic autodéclaré de diabète de type II
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Impossible de participer à une discussion de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
L'étude a un bras - qui recevra tous l'intervention
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Les participants des deux sites visionneront une vidéo de 12 minutes présentant les histoires numériques sur le diabète.
Après la vidéo, les participants participeront à une brève discussion animée sur les motivations et les obstacles à la gestion du diabète, animée par un animateur hispanophone qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour la gestion du diabète
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après que les participants auront visionné la vidéo d'intervention
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L'évaluation évaluera le degré auquel l'intervention motive le patient à améliorer l'autogestion du diabète.
L'évaluation portera également sur l'acceptabilité globale.
Les éléments de cette enquête ont été adaptés à partir d'un outil d'évaluation de la communication sur la santé bien validé produit par le National Cancer Institute.
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après que les participants auront visionné la vidéo d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2016
Première publication (Estimation)
21 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-005091
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .