- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02969954
Geschichten für den Wandel: Digitales Geschichtenerzählen als Instrument zur Beteiligung an einer moderierten Diskussion über Diabetes
12. Februar 2018 aktualisiert von: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Geschichten für den Wandel: Digitales Geschichtenerzählen als Instrument zur Beteiligung an einer moderierten Diskussion zur Verringerung diabetesbedingter gesundheitlicher Ungleichheiten
Rassen- und ethnische Minderheiten mit Typ-II-Diabetes in den USA entwickeln häufiger Komplikationen und sterben an der Krankheit als die Allgemeinbevölkerung.
Die im Ausland geborene Untergruppe dieser Bevölkerung hält sich seltener an die Empfehlungen zur Diabetesbehandlung als in den USA geborene Patienten, wodurch sie einem höheren Risiko für Komplikationen ausgesetzt sind.
In unserem vorherigen Pilotprojekt wurden acht Geschichten durch vorläufige Interventionen an mehreren Standorten auf Akzeptanz und Wirksamkeit bei der Diabetesbehandlung bei lateinamerikanischen und somalischen Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-II-Diabetes bewertet.
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, ein neues Format für die Bereitstellung einer kulturell zugeschnittenen digitalen Storytelling-Intervention zu evaluieren, indem eine moderierte Gruppendiskussion im Anschluss an die Videos zur Behandlung von Typ-II-Diabetes in Latino-Gemeinschaften integriert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino
- Sprechen Spanisch
- Erhalten Sie Primärversorgung an einem der teilnehmenden klinischen Standorte
- Selbstberichtete Diagnose von Typ-II-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Kann keine Einverständniserklärung abgeben
- An einer Gruppendiskussion kann nicht teilgenommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Die Studie hat einen Arm – wer alle die Intervention erhalten wird
|
Teilnehmer beider Standorte sehen sich ein 12-minütiges Video mit den digitalen Geschichten zum Thema Diabetes an.
Im Anschluss an das Video führen die Teilnehmer eine kurze moderierte Diskussion über Beweggründe und Hindernisse bei der Diabetesbehandlung, die von einem ausgebildeten spanischsprachigen Moderator geleitet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit für das Diabetesmanagement
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nachdem die Teilnehmer das Interventionsvideo angesehen haben
|
Bei der Bewertung wird beurteilt, inwieweit die Intervention den Patienten dazu motiviert, sein Diabetes-Selbstmanagement zu verbessern.
Bei der Bewertung wird auch die Gesamtakzeptanz beurteilt.
Die Elemente dieser Umfrage wurden aus einem gut validierten Bewertungstool für Gesundheitskommunikation übernommen, das vom National Cancer Institute erstellt wurde.
|
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nachdem die Teilnehmer das Interventionsvideo angesehen haben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-005091
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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