- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02969954
Storie per il cambiamento: la narrazione digitale come strumento per il coinvolgimento nella discussione facilitata per il diabete
12 febbraio 2018 aggiornato da: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Storie per il cambiamento: lo storytelling digitale come strumento per il coinvolgimento nella discussione facilitata per la riduzione delle disparità di salute legate al diabete
Le minoranze razziali ed etniche con diabete di tipo II negli Stati Uniti hanno maggiori probabilità di sviluppare complicanze e morire a causa della malattia rispetto alla popolazione generale.
Il sottogruppo nato all'estero di questa popolazione ha meno probabilità di aderire alle raccomandazioni per la cura del diabete rispetto ai pazienti nati negli Stati Uniti, esponendoli quindi a un rischio più elevato di complicanze.
Nel nostro precedente progetto pilota, otto storie sono state valutate attraverso un intervento multi-sito preliminare per l'accettabilità e l'efficacia nella gestione del diabete tra pazienti latini e somali con diabete di tipo II scarsamente controllato.
L'obiettivo di questo progetto è valutare un nuovo formato per la consegna di un intervento di narrazione digitale culturalmente personalizzato incorporando una discussione di gruppo facilitata dopo i video, per la gestione del diabete di tipo II nelle comunità latine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come ispanico/latino
- Sono di lingua spagnola
- Ricevi cure primarie presso uno dei siti clinici partecipanti
- Diagnosi autodichiarata di diabete di tipo II
Criteri di esclusione:
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Non è in grado di partecipare a una discussione di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di intervento
Lo studio ha un braccio: tutti riceveranno l'intervento
|
I partecipanti di entrambi i siti guarderanno un video di 12 minuti con le storie digitali sul diabete.
Dopo il video, i partecipanti si impegneranno in una breve discussione facilitata sulle motivazioni e gli ostacoli alla gestione del diabete, guidata da un facilitatore qualificato di lingua spagnola.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Autoefficacia per la gestione del diabete
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo che i partecipanti avranno guardato il video dell'intervento
|
La valutazione valuterà il grado in cui l'intervento motiva il paziente a migliorare l'autogestione del diabete.
La valutazione valuterà anche l'accettabilità complessiva.
Gli elementi per questo sondaggio sono stati adattati da uno strumento di valutazione della comunicazione sanitaria ben convalidato prodotto dal National Cancer Institute.
|
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo che i partecipanti avranno guardato il video dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-005091
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Autoefficacia per la gestione del diabete
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityReclutamentoDiabete | Diabete di tipo 1Cina
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2 | Nutrizione scarsa | Privazione alimentareStati Uniti
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletato
-
Jaeb Center for Health ResearchReclutamentoFibrosi cisticaStati Uniti