- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02969954
Historier til forandring: Digital historiefortælling som et værktøj til engagement i faciliteret diskussion om diabetes
12. februar 2018 opdateret af: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Stories for Change: Digital Storytelling som et værktøj til engagement i faciliteret diskussion til reduktion af diabetesrelaterede sundhedsforskelle
Race- og etniske minoriteter med type II-diabetes i USA er mere tilbøjelige til at udvikle komplikationer og dø af sygdommen end den generelle befolkning.
Den udenlandskfødte undergruppe af denne befolkning er mindre tilbøjelig til at følge anbefalingerne om diabetesbehandling end amerikanskfødte patienter, hvilket placerer dem i højere risiko for komplikationer.
I vores tidligere pilotprojekt blev otte historier vurderet gennem foreløbig multi-site-intervention for accept og effektivitet i diabetesbehandling blandt latino- og somaliske patienter med dårligt kontrolleret type II-diabetes.
Målet med dette projekt er at evaluere et nyt format til levering af en kulturelt skræddersyet digital historiefortællingsintervention ved at inkorporere en faciliteret gruppediskussion efter videoerne til håndtering af type II diabetes i latinosamfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som latinamerikansk/latino
- Er spansktalende
- Modtag primær pleje på et af de deltagende kliniske steder
- Selvrapporteret diagnose af type II diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Ikke i stand til at deltage i en gruppediskussion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Studiet har én arm - hvem vil alle modtage interventionen
|
Deltagerne på begge steder vil se en 12 minutters video med de digitale historier om diabetes.
Efter videoen vil deltagerne deltage i en kort faciliteret diskussion om motivationer og barrierer for diabetesbehandling, ledet af en uddannet spansktalende facilitator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet til diabetesbehandling
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget umiddelbart efter, at deltagerne har set interventionsvideoen
|
Evalueringen vil vurdere, i hvilken grad interventionen motiverer patienten til at forbedre selvbehandlingen af diabetes.
Evalueringen vil også vurdere den overordnede accept.
Elementer til denne undersøgelse blev tilpasset fra et velvalideret sundhedskommunikationsvurderingsværktøj produceret af National Cancer Institute.
|
Vurdering vil blive foretaget umiddelbart efter, at deltagerne har set interventionsvideoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2016
Først opslået (Skøn)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-005091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .