- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02969954
Stories for Change: Digital Storytelling as a Tool for Engagement in Facilitated Discussion for Diabetes
12. februar 2018 oppdatert av: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Stories for Change: Digital Storytelling som et verktøy for engasjement i tilrettelagt diskusjon for reduksjon av diabetesrelaterte helseforskjeller
Rase- og etniske minoriteter med type II diabetes i USA er mer sannsynlig å utvikle komplikasjoner og dø av sykdommen enn befolkningen generelt.
Det er mindre sannsynlig at den utenlandskfødte undergruppen av denne populasjonen følger diabetesbehandlingsanbefalingene enn USA-fødte pasienter, og dermed har de høyere risiko for komplikasjoner.
I vårt forrige pilotprosjekt ble åtte historier vurdert gjennom foreløpig multi-site intervensjon for aksept og effekt i diabetesbehandling blant Latino og somaliske pasienter med dårlig kontrollert type II diabetes.
Målet med dette prosjektet er å evaluere et nytt format for levering av en kulturelt skreddersydd digital historiefortellingsintervensjon ved å inkludere en tilrettelagt gruppediskusjon etter videoene, for behandling av type II diabetes i latinosamfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som latinamerikansk/latino
- Er spansktalende
- Motta primærbehandling på et av de deltakende kliniske stedene
- Selvrapportert diagnose av type II diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke delta i en gruppediskusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Studien har én arm - hvem vil alle motta intervensjonen
|
Deltakere på begge nettstedene vil se en 12-minutters video med de digitale historiene om diabetes.
Etter videoen vil deltakerne delta i en kort tilrettelagt diskusjon angående motivasjoner og barrierer for diabetesbehandling, ledet av en utdannet spansktalende tilrettelegger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selveffektivitet for diabetesbehandling
Tidsramme: Vurdering vil bli gjort umiddelbart etter at deltakerne har sett intervensjonsvideoen
|
Evalueringen vil vurdere i hvilken grad intervensjonen motiverer pasienten til å bedre selvmestring av diabetes.
Evalueringen vil også vurdere generell aksept.
Elementer for denne undersøkelsen ble tilpasset fra et godt validert helsekommunikasjonsvurderingsverktøy produsert av National Cancer Institute.
|
Vurdering vil bli gjort umiddelbart etter at deltakerne har sett intervensjonsvideoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-005091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
Kliniske studier på Selveffektivitet for diabetesbehandling
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Venter på psykoterapiSveits
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Fysisk aktivitet | Følelse av mestringsevne | Intervensjon på nett | Akselerometre