- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02969954
Történetek a változásért: Digitális történetmesélés, mint eszköz a diabéteszről folytatott könnyített megbeszélésekben való részvételhez
2018. február 12. frissítette: Jane W. Njeru, M.B., Ch.B., Mayo Clinic
Történetek a változásért: A digitális történetmesélés, mint eszköz a diabéteszhez kapcsolódó egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére irányuló könnyített megbeszélésekben való részvételhez
Az Egyesült Államokban a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő faji és etnikai kisebbségekben nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szövődmények és halnak meg a betegség, mint az általános népességben.
Ennek a populációnak a külföldi születésű csoportja kevésbé valószínű, hogy betartja a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos ajánlásokat, mint az Egyesült Államokban született betegek, így nagyobb a szövődmények kockázata.
Előző kísérleti projektünkben nyolc történetet értékeltünk előzetes, több helyszínen végzett beavatkozással a diabétesz kezelésének elfogadhatósága és hatékonysága szempontjából rosszul kontrollált II-es típusú cukorbetegségben szenvedő latin és szomáliai betegek körében.
Ennek a projektnek a célja egy új formátum értékelése egy kulturálisan testre szabott digitális történetmesélési beavatkozás megvalósításához a videókat követő könnyített csoportos megbeszélés beépítésével, a II-es típusú cukorbetegség kezelésében a latin közösségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hispánnak/latinnak vallja magát
- Spanyolul beszélnek
- Alapellátásban részesüljön az egyik részt vevő klinikai helyszínen
- A II-es típusú cukorbetegség saját bevallása szerinti diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud részt venni a csoportos beszélgetésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A tanulmánynak egy karja van – kik kapják meg a beavatkozást
|
A résztvevők mindkét oldalon egy 12 perces videót néznek meg, amely a cukorbetegségről szóló digitális történeteket tartalmazza.
A videót követően a résztvevők egy képzett spanyolul beszélő facilitátor vezetésével rövid megbeszélést folytatnak a cukorbetegség kezelésének motivációiról és akadályairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében
Időkeret: Az értékelés azonnal megtörténik, miután a résztvevők megnézték a beavatkozási videót
|
Az értékelés felméri, hogy a beavatkozás milyen mértékben motiválja a pácienst a cukorbetegség önkezelésének javítására.
Az értékelés az általános elfogadhatóságot is értékeli.
A felmérés elemeit a National Cancer Institute által készített, jól validált egészségügyi kommunikációs értékelő eszközből adaptálták.
|
Az értékelés azonnal megtörténik, miután a résztvevők megnézték a beavatkozási videót
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane W Njeru, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-005091
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonMind & Life InstituteToborzás
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúMalaysia
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
University of Maryland, BaltimoreToborzásCukorbetegség | Kövér máj | A testsúly változásai | Cukorbetegség előttEgyesült Államok
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthMegszűnt2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzás2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Sinai Health SystemToborzásCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus | Cukorbetegség | Diabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok