- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977260
The Lunch Study: Kombinované účinky textury potravin a energetické hustoty na příjem
Velikost jídla je silně ovlivněna řadou vnějších rysů potravinového prostředí, které mohou podporovat nadměrnou konzumaci, jako je dostupnost chutných energeticky bohatých potravin. Současný výzkum měl za cíl prozkoumat, zda by bylo možné využít přirozené rozdíly ve struktuře potravin ke zpomalení rychlosti příjmu potravy a snížení příjmu z velkých porcí a potravin s vyšší energetickou hustotou.
Randomizovaná zkřížená studie se čtyřmi sezeními hodnotila účinek rychlejšího vs. pomalejšího stravování, dosaženého úpravou textury jídla, na ad-libitní spotřebu (hmotnost a kalorie) při jídle, a to samostatně a v kombinaci s variacemi v energetické hustotě jídla ( vyšší vs. nižší)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současné obezogenní prostředí je charakterizováno množstvím chutných a energeticky bohatých potravin. Vysoká hustota energie ve stravě může podporovat trvalou nadměrnou kompenzaci v době jídla. Na druhou stranu bylo prokázáno, že jíst pomaleji snižuje velikost jídla a rozdíly ve struktuře jídla mohou zpomalit rychlost příjmu potravy. Je možné, že rozdíly v rychlosti příjmu potravy založené na struktuře by mohly být použity ke snížení energetického příjmu v potravinách, které mají vyšší energetickou hustotu.
Tato studie byla provedena s cílem kvantifikovat účinek rychlosti příjmu potravy (rychlé vs. pomalé) na ad-libitní spotřebu jídla, samotného a v kombinaci s odchylkami v energetické hustotě jídla (0,57 kcal/g vs. 1,01 kcal/g). Kombinace jídel byly následující:
Jídlo 1: tenké/0,57 kcal; Jídlo 2: tenké/1,01 kcal/g; Jídlo 3: husté/ 0,57 kcal/g; Jídlo 4: husté /1,01 kcal/g
Účastníci konzumovali čtyři testovací jídla během čtyř po sobě jdoucích testovacích sezení ve Výzkumném centru klinické výživy, přičemž mezi jednotlivými sezeními byly alespoň tři dny vymývány. Každá část sledovala zcela náhodný design plného crossoveru.
Primárním cílem bylo vyhodnotit ad libitní příjem (jak kcal, tak g) testovaných jídel v závislosti na kombinaci textury potravy a energetické hustoty.
Sekundárními cíli bylo posoudit rychlost příjmu potravy, vlastnosti orálního zpracování, změny jmenovité chuti k jídlu do 90 minut po konzumaci a energetický příjem (kcal) po zbytek testovacího dne (jídelní deník) jako funkci testovaného jídla. textura a hustota energie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 21 do 50 let
- BMI < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, jejichž tělesná hmotnost se za posledních 12 měsíců změnila o více než 5 kilogramů
- Lidé, kteří užívají inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy, chuť k jídlu nebo energetický metabolismus
- Jedinci, kteří aktuálně drží dietu
- Lidé s intolerancí nebo alergií na studované potraviny nebo testované produkty, např. sója, pšenice, lepek, cereálie, ovoce, sušenky, mléčné výrobky, rýže, zelenina, maso, mořské plody, cukr a sladidla, želatina, přírodní potravinářská barviva nebo příchutě atd.
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací jídlo 1
Tenký/nízkoenergetický
|
Rýžová moučka s tenkou texturou (mletá rýžová zrna) s nižší energetickou hustotou (0,57 kcal/g)
|
|
Experimentální: Testovací jídlo 2
Tenký/vysoká energie
|
Rýžová moučka s tenkou texturou (mletá rýžová zrna) s vyšší energetickou hustotou (1,01 kcal/g)
|
|
Experimentální: Testovací jídlo 3
Tlustý/nízkoenergetický
|
Hustší texturovaná rýžová mouka (celá zrna rýže) s nižší energetickou hustotou (0,57 kcal/g)
|
|
Experimentální: Testovací jídlo 4
Tlustý/vysoká energie
|
Hrubší texturovaná rýžová moučka (celá zrna rýže) a vysoká energetická hustota (1,01 kcal/g)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ad libitum příjem testovacích jídel - hmotnost (g)
Časové okno: Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
Byla měřena hmotnost testovacího jídla zkonzumovaného během testovacího sezení. Existují čtyři testovací sezení a účastníci každé sezení jedí jedno ze čtyř testovacích jídel. Pokaždé bylo měřeno spotřebované množství. |
Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
|
Ad libitum příjem testovacích jídel - kalorie (kcal)
Časové okno: Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
Hmotnost zkonzumovaného jídla byla měřena a převedena na kalorie pomocí energetické hustoty jídla (která je známá). Existují čtyři testovací sezení a účastníci každé sezení jedí jedno ze čtyř testovacích jídel. Pokaždé bylo měřeno spotřebované množství. |
Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost konzumace testovacích jídel
Časové okno: Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
Videozáznamy účastníků, kteří jedí, jsou kódovány az této rychlosti jídla byla vypočtena jako gramy zkonzumované za minutu (g/min).
|
Měřeno jednou po dobu až 20 minut
|
|
Změny jmenovité chuti k jídlu před konzumací jídla po jídle a až 90 minut po konzumaci
Časové okno: před jídlem, ihned po jídle, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut
|
100bodová vizuální analogová stupnice (VAS) hodnotící hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřebu a žízeň
|
před jídlem, ihned po jídle, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut
|
|
Energetický příjem (kcal) po zbytek testovacího dne zaznamenaný ve stravovacím deníku
Časové okno: Až 24 hodin
|
Příjem potravy zaznamenaný v potravinovém deníku
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/00867 Part 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .