- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977260
Die Mittagsstudie: Die kombinierten Auswirkungen von Lebensmitteltextur und Energiedichte auf die Aufnahme
Die Größe einer Mahlzeit wird stark von einer Reihe äußerer Merkmale der Lebensmittelumgebung beeinflusst, die einen übermäßigen Verzehr begünstigen können, beispielsweise die Verfügbarkeit schmackhafter, energiereicher Lebensmittel. Die aktuelle Forschung zielte darauf ab, zu untersuchen, ob natürliche, auf Lebensmitteln basierende Unterschiede in der Textur genutzt werden könnten, um die Essgeschwindigkeit zu verlangsamen und die Aufnahme von großen Portionen und Lebensmitteln mit höherer Energiedichte zu reduzieren.
In einer randomisierten Crossover-Studie über vier Sitzungen wurde die Wirkung einer schnelleren vs. langsameren Essrate, die durch Manipulation der Lebensmitteltextur erreicht wird, auf den Ad-libitum-Verzehr (Gewicht und Kalorien) bei einer Mahlzeit untersucht, allein und in Kombination mit Variationen in der Energiedichte der Mahlzeit ( höher vs. niedriger)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das derzeitige fettleibige Umfeld ist durch die Fülle an schmackhaften und energiereichen Nahrungsmitteln gekennzeichnet. Eine hohe Energiedichte in der Nahrung kann eine anhaltende Überkompensation zu den Mahlzeiten begünstigen. Andererseits hat sich gezeigt, dass langsameres Essen die Größe der Mahlzeit verringert, und Unterschiede in der Textur der Lebensmittel können die Essgeschwindigkeit verlangsamen. Es ist möglich, dass texturbasierte Unterschiede in der Essgeschwindigkeit genutzt werden könnten, um die Energieaufnahme von Lebensmitteln mit höherer Energiedichte zu reduzieren.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der Essgeschwindigkeit (schnell vs. langsam) auf den Ad-libitum-Verzehr einer Mahlzeit zu quantifizieren, allein und in Kombination mit Variationen der Energiedichte der Mahlzeit (0,57 kcal/g vs. 1,01 kcal/g). Die Mahlzeitenkombinationen waren wie folgt:
Mahlzeit 1: dünn/0,57 kcal; Mahlzeit 2: dünn/1,01 kcal/g; Mahlzeit 3: dick/ 0,57 kcal/g; Mahlzeit 4: dick /1,01 kcal/g
Die Teilnehmer nahmen die vier Testmahlzeiten in vier nicht aufeinanderfolgenden Testsitzungen im Clinical Nutrition Research Centre zu sich, wobei zwischen den einzelnen Sitzungen mindestens drei Tage Auswaschpause eingelegt wurden. Jeder Teil folgte einem völlig zufälligen Crossover-Design.
Das Hauptziel bestand darin, die Ad-libitum-Aufnahme (sowohl kcal als auch g) der Testmahlzeiten in Abhängigkeit von der Kombination aus Lebensmitteltextur und Energiedichte zu beurteilen.
Die sekundären Ziele bestanden darin, die Essgeschwindigkeit, die oralen Verarbeitungseigenschaften, Veränderungen des bewerteten Appetits bis zu 90 Minuten nach dem Verzehr und die Energieaufnahme (kcal) für den Rest des Testtages (Ernährungstagebuch) als Funktion der Testmahlzeit zu bewerten Textur und Energiedichte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 21 und 50 Jahren
- BMI < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Personen, deren Körpergewicht sich in den letzten 12 Monaten um mehr als 5 Kilogramm verändert hat
- Personen, die Insulin oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel, den Appetit oder den Energiestoffwechsel beeinflussen
- Personen, die derzeit eine Diät machen
- Menschen mit Unverträglichkeiten oder Allergien sollen Lebensmittel studieren oder Produkte testen, z.B. Soja, Weizen, Gluten, Getreide, Obst, Kekse, Milchprodukte, Reis, Gemüse, Fleisch, Meeresfrüchte, Zucker und Süßungsmittel, Gelatine, natürliche Lebensmittelfarbstoffe oder -aromen usw
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testmahlzeit 1
Dünn/Niedriger Energieverbrauch
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Reismehl mit dünner Textur (gemahlene Reiskörner) mit geringerer Energiedichte (0,57 kcal/g)
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Experimental: Testmahlzeit 2
Dünn/Hochenergetisch
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Dünn strukturiertes Reismehl (gemahlene Reiskörner) mit höherer Energiedichte (1,01 kcal/g)
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Experimental: Testmahlzeit 3
Dick/Niedrige Energie
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Dicker strukturiertes Reismehl (ganze Reiskörner) mit geringerer Energiedichte (0,57 kcal/g)
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Experimental: Testmahlzeit 4
Dick/Hochenergetisch
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Dickflüssigeres Reismehl (ganze Reiskörner) und hohe Energiedichte (1,01 kcal/g)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ad-libitum-Verzehr der Testmahlzeiten – Gewicht (g)
Zeitfenster: Einmal gemessen für bis zu 20 Minuten
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Gemessen wurde das Gewicht der während der Testsitzung verzehrten Testmahlzeit. Es gibt vier Testsitzungen und die Teilnehmer essen in jeder Sitzung eine der vier Testmahlzeiten. Die verbrauchte Menge wurde jedes Mal gemessen. |
Einmal gemessen für bis zu 20 Minuten
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Ad-libitum-Zufuhr der Testmahlzeiten – Kalorien (kcal)
Zeitfenster: Einmal gemessen für bis zu 20 Minuten
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Das Gewicht der verzehrten Mahlzeit wurde gemessen und anhand der bekannten Energiedichte der Mahlzeit in Kalorien umgerechnet. Es gibt vier Testsitzungen und die Teilnehmer essen in jeder Sitzung eine der vier Testmahlzeiten. Die verbrauchte Menge wurde jedes Mal gemessen. |
Einmal gemessen für bis zu 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzehrrate der Testmahlzeiten
Zeitfenster: Einmal gemessen für bis zu 20 Minuten
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Videoaufzeichnungen des Essens der Teilnehmer werden kodiert und aus dieser Essrate wurde die pro Minute verbrauchte Grammzahl (g/min) berechnet.
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Einmal gemessen für bis zu 20 Minuten
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Veränderungen des bewerteten Appetits vor und nach dem Verzehr der Mahlzeit und bis zu 90 Minuten nach dem Verzehr
Zeitfenster: vor der Mahlzeit, unmittelbar nach der Mahlzeit, +15 Minuten, +30 Minuten, +45 Minuten, +60 Minuten, +75 Minuten, + 90 Minuten
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100-Punkte-Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) für Hunger, Sättigung, Essverlangen, voraussichtlichen Konsum und Durst
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vor der Mahlzeit, unmittelbar nach der Mahlzeit, +15 Minuten, +30 Minuten, +45 Minuten, +60 Minuten, +75 Minuten, + 90 Minuten
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Die Energieaufnahme (kcal) für den Rest des Testtages wird in einem Ernährungstagebuch aufgezeichnet
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Die Nahrungsaufnahme wird in einem Ernährungstagebuch festgehalten
|
Bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/00867 Part 1
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