- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02977260
Исследование обеда: комбинированное влияние текстуры пищи и энергетической плотности на потребление
На размер порции сильно влияет ряд внешних особенностей пищевой среды, которые могут способствовать чрезмерному потреблению, например, наличие вкусных и высококалорийных продуктов. Текущее исследование было направлено на изучение того, можно ли использовать естественные различия в текстуре пищевых продуктов для замедления скорости приема пищи и уменьшения потребления больших порций и продуктов с более высокой энергетической плотностью.
В рандомизированном перекрестном исследовании из четырех сессий оценивалось влияние более быстрого или медленного приема пищи, достигаемого за счет изменения текстуры пищи, на потребление без ограничений (вес и калории) во время еды, отдельно и в сочетании с изменениями энергетической плотности пищи ( выше против ниже)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нынешняя среда, вызывающая ожирение, характеризуется обилием вкусных и высококалорийных продуктов. Высокая калорийность рациона может способствовать устойчивой гиперкомпенсации во время еды. С другой стороны, было показано, что более медленное питание уменьшает размер порции, а различия в текстуре пищи могут замедлить скорость приема пищи. Возможно, что различия в скорости приема пищи, основанные на текстуре, могут быть использованы для снижения потребления энергии в продуктах с более высокой энергетической плотностью.
Это исследование было проведено для количественной оценки влияния скорости приема пищи (быстрой или медленной) на потребление еды без ограничений, отдельно и в сочетании с изменениями энергетической плотности пищи (0,57 ккал/г против 1,01 ккал/г). Комбинации блюд были следующими:
1-й прием пищи: тонкий/0,57 ккал; 2-й прием пищи: тонкий/1,01 ккал/г; 3-й прием пищи: густой/0,57 ккал/г; 4-й прием пищи: густой /1,01 ккал/г
Участники съели четыре тестовых приема пищи в течение четырех непоследовательных тестовых сессий в Исследовательском центре клинического питания с перерывом не менее трех дней между каждой сессией. Каждая часть следовала полностью рандомизированному дизайну полного кроссовера.
Основная цель состояла в том, чтобы оценить потребление вволю (как в килокалориях, так и в граммах) тестовых блюд в зависимости от сочетания текстуры пищи и энергетической плотности.
Вторичные цели заключались в оценке скорости приема пищи, характеристик обработки полости рта, изменений в расчетном аппетите до 90 минут после употребления и потреблении энергии (ккал) в течение оставшейся части тестового дня (пищевой дневник) в зависимости от тестового приема пищи. текстура и плотность энергии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 50 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Лица, чья масса тела изменилась более чем на 5 кг за последние 12 месяцев
- Люди, которые принимают инсулин или лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы, аппетит или энергетический обмен
- Люди, которые в настоящее время сидят на диете
- Люди с непереносимостью или аллергией на изучаемые продукты или тестируемые продукты, например. соя, пшеница, глютен, злаки, фрукты, печенье, молочные продукты, рис, овощи, мясо, морепродукты, сахар и подсластитель, желатин, натуральные пищевые красители или ароматизаторы и т. д.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый прием пищи 1
Тонкий/низкоэнергетический
|
Тонкая текстурированная рисовая мука (молотые зерна риса) с более низкой энергетической плотностью (0,57 ккал/г)
|
|
Экспериментальный: Пробный обед 2
Тонкий/Высокоэнергетический
|
Тонкая текстурированная рисовая мука (молотые зерна риса) с более высокой энергетической плотностью (1,01 ккал/г)
|
|
Экспериментальный: Тестовый прием пищи 3
Плотный/низкоэнергетический
|
Рисовая мука с более густой текстурой (цельные зерна риса) с более низкой энергетической плотностью (0,57 ккал/г)
|
|
Экспериментальный: Тестовый прием пищи 4
Толстый/высокая энергия
|
Рисовая мука с более густой текстурой (цельные зерна риса) и высокой энергетической плотностью (1,01 ккал/г)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление вволю тестовых блюд - вес (г)
Временное ограничение: Измеряется один раз до 20 минут
|
Измеряли вес тестовой еды, съеденной во время тестовой сессии. Есть четыре тестовых сеанса, и участники едят один из четырех тестовых приемов пищи на каждом сеансе. Потребляемое количество измерялось каждый раз. |
Измеряется один раз до 20 минут
|
|
Ad libitum прием тестовых блюд - калории (ккал)
Временное ограничение: Измеряется один раз до 20 минут
|
Вес съеденной пищи был измерен и переведен в калории с использованием плотности энергии пищи (которая известна). Есть четыре тестовых сеанса, и участники едят один из четырех тестовых приемов пищи на каждом сеансе. Потребляемое количество измерялось каждый раз. |
Измеряется один раз до 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость употребления тестовых блюд
Временное ограничение: Измеряется один раз до 20 минут
|
Видеозаписи еды участников закодированы, и на основе этой скорости еды рассчитывали как граммы, потребляемые в минуту (г/мин).
|
Измеряется один раз до 20 минут
|
|
Изменения расчетного аппетита до и после приема пищи и в течение 90 минут после приема пищи.
Временное ограничение: до еды, сразу после еды, +15 минут, +30 минут, +45 минут, +60 минут, +75 минут, +90 минут
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценки голода, сытости, желания поесть, предполагаемого потребления и жажды
|
до еды, сразу после еды, +15 минут, +30 минут, +45 минут, +60 минут, +75 минут, +90 минут
|
|
Потребление энергии (ккал) на оставшуюся часть тестового дня, записанное в дневнике питания.
Временное ограничение: До 24 часов
|
Прием пищи фиксируется в дневнике питания
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/00867 Part 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .