- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977260
Lo studio del pranzo: gli effetti combinati della consistenza del cibo e della densità energetica sull'assunzione
La dimensione del pasto è fortemente influenzata da una serie di caratteristiche esterne dell'ambiente alimentare che possono promuovere un consumo eccessivo, come la disponibilità di alimenti ad alta densità energetica. L'attuale ricerca mirava a indagare se le differenze di consistenza naturali basate sul cibo potessero essere utilizzate per rallentare il ritmo del consumo e ridurre l'assunzione di porzioni abbondanti e cibi ad alta densità energetica.
Uno studio incrociato randomizzato di quattro sessioni ha valutato l'effetto di una velocità di alimentazione più rapida rispetto a una più lenta, ottenuta manipolando la consistenza del cibo, sul consumo ad libitum (peso e calorie) a un pasto, da solo e in combinazione con variazioni nella densità energetica del pasto ( più alto vs. più basso)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale ambiente obesogenico è caratterizzato dall'abbondanza di cibi appetibili e ad alta densità energetica. Un'elevata densità energetica nella dieta può promuovere una sovracompensazione prolungata durante i pasti. D'altra parte, è stato dimostrato che mangiare a un ritmo più lento riduce le dimensioni del pasto e le differenze di consistenza basate sul cibo possono rallentare il ritmo del consumo. È possibile che le differenze basate sulla consistenza nella velocità di consumo possano essere utilizzate per ridurre l'apporto energetico di alimenti che hanno una densità energetica più elevata.
Questo studio è stato condotto per quantificare l'effetto della velocità di alimentazione (veloce vs. lenta) sul consumo ad libitum di un pasto, da solo e in combinazione con variazioni nella densità energetica del pasto (0,57 kcal/g vs 1,01 kcal/g). Le combinazioni dei pasti erano le seguenti:
Pasto 1: magro/0,57 kcal; Pasto 2: sottile/1.01 kcal/g; Pasto 3: denso/ 0,57 kcal/g; Pasto 4: denso /1,01 kcal/g
I partecipanti hanno consumato i quattro pasti di prova in quattro sessioni di test non consecutive presso il Centro di ricerca sulla nutrizione clinica, con almeno tre giorni di interruzione tra ogni sessione. Ogni parte ha seguito un design crossover completo completamente randomizzato.
L'obiettivo primario era valutare l'assunzione ad libitum (sia kcal che g) dei pasti di prova, a seconda della combinazione di consistenza del cibo e densità energetica.
Gli obiettivi secondari consistevano nel valutare il tasso di alimentazione, le caratteristiche di elaborazione orale, i cambiamenti nell'appetito nominale fino a 90 minuti dopo il consumo e l'apporto energetico (kcal) per il resto della giornata di prova (diario alimentare), in funzione del pasto di prova tessitura e densità energetica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 50 anni
- IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Individui il cui peso corporeo è cambiato di oltre 5 chilogrammi negli ultimi 12 mesi
- Persone che assumono insulina o farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio, l'appetito o il metabolismo energetico
- Individui che sono attualmente a dieta
- Persone con intolleranze o allergie per studiare alimenti o testare prodotti, ad es. soia, frumento, glutine, cereali, frutta, biscotti, latticini, riso, verdura, carne, frutti di mare, zucchero e dolcificante, gelatina, coloranti o aromi alimentari naturali, ecc.
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pasto di prova 1
Energia sottile/bassa
|
Farina di riso dalla consistenza sottile (chicchi di riso macinati) con minore densità energetica (0,57 kcal/g)
|
Sperimentale: Pasto di prova 2
Energia sottile/alta
|
Farina di riso dalla consistenza sottile (chicchi di riso macinati) con maggiore densità energetica (1,01 kcal/g)
|
Sperimentale: Pasto di prova 3
Energia spessa/bassa
|
Farina di riso dalla consistenza più densa (chicchi di riso integrale) con minore densità energetica (0,57 kcal/g)
|
Sperimentale: Pasto di prova 4
Spessa/Alta Energia
|
Farina di riso dalla consistenza più densa (chicchi di riso integrale) e alta densità energetica (1,01 kcal/g)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione ad libitum dei pasti di prova - peso (g)
Lasso di tempo: Misurato una volta per un massimo di 20 minuti
|
È stato misurato il peso del pasto di prova consumato durante la sessione di prova. Ci sono quattro sessioni di test e i partecipanti mangiano uno dei quattro pasti di prova ogni sessione. La quantità consumata è stata misurata ogni volta. |
Misurato una volta per un massimo di 20 minuti
|
Assunzione ad libitum dei pasti di prova - calorie (kcal)
Lasso di tempo: Misurato una volta per un massimo di 20 minuti
|
Il peso del pasto consumato è stato misurato e convertito in calorie utilizzando la densità energetica del pasto (che è nota). Ci sono quattro sessioni di test e i partecipanti mangiano uno dei quattro pasti di prova ogni sessione. La quantità consumata è stata misurata ogni volta. |
Misurato una volta per un massimo di 20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di consumo dei pasti di prova
Lasso di tempo: Misurato una volta per un massimo di 20 minuti
|
Le registrazioni video dei partecipanti che mangiano sono codificate e da questo tasso di consumo è stato calcolato in grammi consumati al minuto (g/min).
|
Misurato una volta per un massimo di 20 minuti
|
Variazioni dell'appetito nominale prima e dopo il consumo del pasto e fino a 90 minuti dopo il consumo
Lasso di tempo: prima del pasto, subito dopo il pasto, +15 minuti, +30 minuti, +45 minuti, +60 minuti, +75 minuti, + 90 minuti
|
Valutazioni VAS (Visual Analogue Scale) a 100 punti di fame, pienezza, desiderio di mangiare, consumo potenziale e sete
|
prima del pasto, subito dopo il pasto, +15 minuti, +30 minuti, +45 minuti, +60 minuti, +75 minuti, + 90 minuti
|
Apporto energetico (kcal) per il resto della giornata di test registrato in un diario alimentare
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
|
Assunzione di cibo registrata in un diario alimentare
|
Fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/00867 Part 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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