- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977260
El estudio del almuerzo: los efectos combinados de la textura de los alimentos y la densidad energética en la ingesta
El tamaño de la comida está fuertemente influenciado por una serie de características externas del entorno alimentario que pueden promover el consumo excesivo, como la disponibilidad de alimentos ricos en energía apetecibles. La investigación actual tuvo como objetivo investigar si las diferencias en la textura basadas en los alimentos naturales podrían usarse para ralentizar la tasa de alimentación y reducir la ingesta de porciones grandes y alimentos con mayor densidad energética.
Un estudio cruzado aleatorizado de cuatro sesiones evaluó el efecto de la velocidad de alimentación más rápida frente a la más lenta, lograda mediante la manipulación de la textura de los alimentos, sobre el consumo ad libitum (peso y calorías) en una comida, solo y en combinación con variaciones en la densidad energética de la comida ( más alto contra más bajo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entorno obesogénico actual se caracteriza por la abundancia de alimentos sabrosos y de alta densidad energética. Una alta densidad de energía en la dieta puede promover una sobrecompensación sostenida a la hora de las comidas. Por otro lado, se ha demostrado que comer a un ritmo más lento reduce el tamaño de la comida, y las diferencias en la textura de los alimentos pueden ralentizar el ritmo de alimentación. Es posible que las diferencias basadas en la textura en la tasa de consumo puedan usarse para reducir la ingesta de energía en alimentos que tienen una mayor densidad de energía.
Este estudio se llevó a cabo para cuantificar el efecto de la tasa de alimentación (rápido frente a lento) sobre el consumo ad libitum de una comida, solo y en combinación con variaciones en la densidad energética de la comida (0,57 kcal/g frente a 1,01 kcal/g). Las combinaciones de comidas fueron las siguientes:
Comida 1: delgada/0.57 kcal; Comida 2: delgada/1.01 kcal/g; Comida 3: gruesa/ 0,57 kcal/g; Comida 4: espesa /1,01 kcal/g
Los participantes consumieron las cuatro comidas de prueba en cuatro sesiones de prueba no consecutivas en el Centro de Investigación de Nutrición Clínica, con al menos tres días de descanso entre cada sesión. Cada parte siguió un diseño cruzado completo completamente al azar.
El objetivo principal fue evaluar la ingesta ad libitum (tanto en kcal como en g) de las comidas de prueba, según la combinación de textura del alimento y densidad energética.
Los objetivos secundarios fueron evaluar la tasa de alimentación, las características del procesamiento oral, los cambios en el apetito nominal hasta 90 minutos después del consumo y la ingesta de energía (kcal) para el resto del día de prueba (diario de alimentos), en función de la comida de prueba. textura y densidad de energía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 50 años
- IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Individuos cuyo peso corporal ha cambiado más de 5 kilogramos en los últimos 12 meses
- Personas que están tomando insulina o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa, el apetito o el metabolismo energético.
- Individuos que actualmente están a dieta
- Personas con intolerancias o alergias a alimentos de estudio o productos de prueba, p. soja, trigo, gluten, cereales, frutas, galletas, lácteos, arroz, verdura, carne, marisco, azúcar y edulcorante, gelatina, colorantes o aromas naturales alimentarios, etc.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Comida de prueba 1
Energía delgada/baja
|
Harina de arroz de textura fina (granos de arroz molido) con menor densidad energética (0,57 kcal/g)
|
Experimental: Comida de prueba 2
Delgado/Alta Energía
|
Harina de arroz de textura fina (granos de arroz molido) con mayor densidad energética (1,01 kcal/g)
|
Experimental: Comida de prueba 3
Grueso/Baja Energía
|
Harina de arroz de textura más espesa (granos de arroz integral) con menor densidad energética (0,57 kcal/g)
|
Experimental: Comida de prueba 4
Grueso/Alta Energía
|
Harina de arroz de textura más espesa (grano de arroz integral) y alta densidad energética (1,01 kcal/g)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ingesta ad libitum de las comidas de prueba - peso (g)
Periodo de tiempo: Medido una vez por hasta 20 minutos
|
Se midió el peso de la comida de prueba consumida durante la sesión de prueba. Hay cuatro sesiones de prueba y los participantes comen una de las cuatro comidas de prueba en cada sesión. La cantidad consumida se midió cada vez. |
Medido una vez por hasta 20 minutos
|
Ingesta ad libitum de las comidas de prueba - calorías (kcal)
Periodo de tiempo: Medido una vez por hasta 20 minutos
|
Se midió el peso de la comida consumida y se convirtió en calorías utilizando la densidad energética de la comida (que se conoce). Hay cuatro sesiones de prueba y los participantes comen una de las cuatro comidas de prueba en cada sesión. La cantidad consumida se midió cada vez. |
Medido una vez por hasta 20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de consumo de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: Medido una vez por hasta 20 minutos
|
Las grabaciones de video de los participantes comiendo están codificadas y, a partir de esta tasa de alimentación, se calculó como gramos consumidos por minuto (g/min).
|
Medido una vez por hasta 20 minutos
|
Cambios en el apetito nominal antes y después del consumo de comidas y hasta 90 minutos después del consumo
Periodo de tiempo: antes de la comida, inmediatamente después de la comida, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos
|
Calificaciones de escala analógica visual (VAS) de 100 puntos de hambre, saciedad, deseo de comer, consumo prospectivo y sed
|
antes de la comida, inmediatamente después de la comida, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos
|
Ingesta de energía (kcal) para el resto del día de prueba registrada en un diario de alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Ingesta de alimentos registrada en un diario de alimentos
|
Hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/00867 Part 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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