- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977260
Badanie obiadowe: połączony wpływ tekstury żywności i gęstości energii na spożycie
Na wielkość posiłku duży wpływ ma szereg zewnętrznych cech środowiska żywnościowego, które mogą sprzyjać nadmiernej konsumpcji, takich jak dostępność smacznych, wysokoenergetycznych pokarmów. Bieżące badania miały na celu zbadanie, czy naturalne różnice w teksturze wynikające z pożywienia można wykorzystać do spowolnienia tempa jedzenia i zmniejszenia spożycia dużych porcji i wysokoenergetycznych pokarmów.
Czterosesyjne randomizowane badanie krzyżowe oceniało wpływ szybszego i wolniejszego tempa jedzenia, osiągniętego poprzez manipulowanie teksturą żywności, na spożycie ad libitum (waga i kalorie) podczas posiłku, samodzielnie i w połączeniu ze zmianami gęstości energetycznej posiłku ( wyższa vs. niższa)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne środowisko sprzyjające otyłości charakteryzuje się obfitością smacznych i wysokoenergetycznych pokarmów. Wysoka gęstość energetyczna diety może sprzyjać trwałej nadmiernej kompensacji w porach posiłków. Z drugiej strony wykazano, że jedzenie w wolniejszym tempie zmniejsza rozmiar posiłku, a różnice w teksturze żywności mogą spowolnić tempo jedzenia. Możliwe, że różnice w szybkości jedzenia oparte na teksturze można wykorzystać do zmniejszenia spożycia energii w żywności o większej gęstości energetycznej.
Badanie to przeprowadzono w celu ilościowego określenia wpływu tempa jedzenia (szybko vs. wolno) na spożycie posiłku ad libitum, samego iw połączeniu ze zmianami gęstości energetycznej posiłku (0,57 kcal/g vs 1,01 kcal/g). Kombinacje posiłków były następujące:
Posiłek 1: chudy/0,57 kcal; Posiłek 2: chudy/1,01 kcal/g; Posiłek 3: gęsty/ 0,57 kcal/g; Posiłek 4: gęsty /1,01 kcal/g
Uczestnicy spożywali cztery posiłki testowe podczas czterech nienastępujących po sobie sesji testowych w Centrum Badań Żywienia Klinicznego, z co najmniej trzydniowymi przerwami między sesjami. Każda część była zgodna z całkowicie losowym, pełnym projektem crossovera.
Głównym celem była ocena spożycia ad libitum (zarówno kcal, jak i g) badanych posiłków, w zależności od kombinacji tekstury żywności i gęstości energetycznej.
Celami drugorzędowymi była ocena tempa jedzenia, charakterystyki przetwarzania doustnego, zmian ocenianego apetytu do 90 minut po spożyciu i spożycia energii (kcal) przez resztę dnia testowego (dziennik żywieniowy), w funkcji posiłku testowego konsystencja i gęstość energetyczna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 50 lat
- BMI < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których masa ciała zmieniła się o więcej niż 5 kilogramów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Osoby przyjmujące insulinę lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy, apetyt lub metabolizm energetyczny
- Osoby będące obecnie na diecie
- Osoby z nietolerancjami lub alergiami do badania żywności lub testowania produktów np. soja, pszenica, gluten, płatki zbożowe, owoce, ciastka, nabiał, ryż, warzywa, mięso, owoce morza, cukier i słodzik, żelatyna, naturalne barwniki spożywcze lub aromaty itp.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek testowy 1
Cienki/niskoenergetyczny
|
Cienka teksturowana mączka ryżowa (mielone ziarna ryżu) o niższej wartości energetycznej (0,57 kcal/g)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek testowy 2
Cienki/wysokoenergetyczny
|
Cienka teksturowana mączka ryżowa (mielone ziarna ryżu) o wyższej wartości energetycznej (1,01 kcal/g)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek testowy 3
Gruby/niskoenergetyczny
|
Mączka ryżowa o grubszej teksturze (pełne ziarna ryżu) o niższej wartości energetycznej (0,57 kcal/g)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek testowy 4
Gruby/wysokoenergetyczny
|
Mączka ryżowa o grubszej teksturze (pełne ziarna ryżu) i wysoka gęstość energetyczna (1,01 kcal/g)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie ad libitum posiłków testowych – waga (g)
Ramy czasowe: Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
Mierzono wagę posiłku testowego spożywanego podczas sesji testowej. Istnieją cztery sesje testowe, a uczestnicy jedzą jeden z czterech posiłków testowych podczas każdej sesji. Każdorazowo mierzono spożywaną ilość. |
Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
|
Spożycie ad libitum posiłków testowych - kalorie (kcal)
Ramy czasowe: Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
Zmierzono masę spożytego posiłku i przeliczono na kalorie, stosując gęstość energetyczną posiłku (która jest znana). Istnieją cztery sesje testowe, a uczestnicy jedzą jeden z czterech posiłków testowych podczas każdej sesji. Każdorazowo mierzono spożywaną ilość. |
Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo spożywania posiłków testowych
Ramy czasowe: Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
Nagrania wideo uczestników jedzących są kodowane iz tego tempa jedzenia obliczano gramy spożywane na minutę (g/min).
|
Mierzone raz przez maksymalnie 20 minut
|
|
Zmiany ocenianego apetytu przed i po spożyciu posiłku oraz do 90 minut po spożyciu
Ramy czasowe: przed posiłkiem, bezpośrednio po posiłku, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut
|
100-punktowa wizualna skala analogowa (VAS) oceny głodu, sytości, chęci jedzenia, przyszłej konsumpcji i pragnienia
|
przed posiłkiem, bezpośrednio po posiłku, +15 minut, +30 minut, +45 minut, +60 minut, +75 minut, + 90 minut
|
|
Spożycie energii (kcal) przez resztę dnia badania odnotowane w dzienniczku żywności
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Spożycie żywności odnotowane w dzienniku żywności
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/00867 Part 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .