- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977260
Frokostundersøgelsen: de kombinerede effekter af madtekstur og energitæthed på indtagelse
Måltidets størrelse er stærkt påvirket af en række ydre træk ved fødevaremiljøet, som kan fremme overforbrug, såsom tilgængeligheden af velsmagende energitætte fødevarer. Den nuværende forskning havde til formål at undersøge, om naturlige fødevarebaserede forskelle i tekstur kunne bruges til at sænke spisehastigheden og reducere indtaget fra store portioner og højere energitætte fødevarer.
En fire-sessions randomiseret crossover-undersøgelse vurderede effekten af hurtigere vs. langsommere spisehastighed, opnået ved at manipulere madtekstur, på ad-libitum-forbrug (vægt og kalorier) ved et måltid, alene og i kombination med variationer i måltidets energitæthed ( højere vs. lavere)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende fedmemiljø er kendetegnet ved en overflod af velsmagende og højenergitætte fødevarer. Høj diætenergitæthed kan fremme vedvarende overkompensation ved måltider. På den anden side har det vist sig, at spise i en langsommere hastighed reducerer måltidets størrelse, og fødevarebaserede teksturforskelle kan bremse spisehastigheden. Det er muligt, at teksturbaserede forskelle i spisehastighed kan bruges til at reducere energiindtaget i fødevarer, der har højere energitæthed.
Denne undersøgelse blev udført for at kvantificere effekten af spisehastighed (hurtig vs. langsom) på ad libitum forbrug af et måltid, alene og i kombination med variationer i måltidets energitæthed (0,57 kcal/g vs 1,01 kcal/g). Måltidskombinationerne var som følger:
Måltid 1: tynd/0,57 kcal; Måltid 2: tynd/1,01 kcal/g; Måltid 3: tykt/ 0,57 kcal/g; Måltid 4: tykt /1,01 kcal/g
Deltagerne indtog de fire testmåltider over fire ikke-konsekutive testsessioner på Clinical Nutrition Research Centre, med mindst tre dages udvaskning mellem hver session. Hver del fulgte et fuldstændigt randomiseret fuldt crossover-design.
Det primære formål var at vurdere ad libitum-indtaget (både kcal og g) af testmåltiderne, afhængigt af kombinationen af madtekstur og energitæthed.
De sekundære mål var at vurdere spisehastigheden, orale processeringsegenskaber, ændringer i vurderet appetit op til 90 minutter efter indtagelse og energiindtag (kcal) for resten af testdagen (maddagbog) som funktion af testmåltidet tekstur og energitæthed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 21 og 50 år
- BMI < 30 kg/m2
Eksklusionskriterier:
- Personer, hvis kropsvægt har ændret sig mere end 5 kg inden for de sidste 12 måneder
- Mennesker, der tager insulin eller medicin, der vides at påvirke glukosemetabolisme, appetit eller energimetabolisme
- Personer, der i øjeblikket er på slankekure
- Personer med intolerancer eller allergi over for studiefødevarer eller testprodukter, f.eks. soja, hvede, gluten, korn, frugt, kiks, mejeriprodukter, ris, grøntsager, kød, fisk og skaldyr, sukker og sødemiddel, gelatine, naturlige madfarver eller smagsstoffer osv.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testmåltid 1
Tynd/Lavenergi
|
Tyndt struktureret rismel (malede riskorn) med lavere energitæthed (0,57 kcal/g)
|
|
Eksperimentel: Testmåltid 2
Tynd/Høj energi
|
Tyndt struktureret rismel (malede riskorn) med højere energitæthed (1,01 kcal/g)
|
|
Eksperimentel: Testmåltid 3
Tyk/Lavenergi
|
Tykkere struktureret rismel (hele riskorn) med lavere energitæthed (0,57 kcal/g)
|
|
Eksperimentel: Testmåltid 4
Tyk/Høj energi
|
Tykkere struktureret rismel (hele riskorn) og høj energitæthed (1,01 kcal/g)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum indtag af testmåltider - vægt (g)
Tidsramme: Målt én gang i op til 20 minutter
|
Vægten af testmåltidet, der blev indtaget under testsessionen, blev målt. Der er fire testsessioner, og deltagerne spiser et af de fire testmåltider hver session. Den forbrugte mængde blev målt hver gang. |
Målt én gang i op til 20 minutter
|
|
Ad libitum indtag af testmåltiderne - kalorier (kcal)
Tidsramme: Målt én gang i op til 20 minutter
|
Vægten af det forbrugte måltid blev målt og konverteret til kalorier ved hjælp af måltidets energitæthed (som er kendt). Der er fire testsessioner, og deltagerne spiser et af de fire testmåltider hver session. Den forbrugte mængde blev målt hver gang. |
Målt én gang i op til 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvemåltidernes spisehastighed
Tidsramme: Målt én gang i op til 20 minutter
|
Videooptagelser af deltagerne, der spiser, er kodet, og ud fra denne er spisehastigheden beregnet som gram forbrugt pr. minut (g/min).
|
Målt én gang i op til 20 minutter
|
|
Ændringer i vurderet appetit før indtagelse efter måltid og op til 90 minutter efter indtagelse
Tidsramme: før måltid, umiddelbart efter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter
|
100-punkts Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger af sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt forbrug og tørst
|
før måltid, umiddelbart efter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter
|
|
Energiindtag (kcal) for resten af testdagen registreret i en maddagbog
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Fødeindtagelse registreret i en maddagbog
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/00867 Part 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .