- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02977260
Lunsjstudien: de kombinerte effektene av mattekstur og energitetthet på inntak
Måltidsstørrelse er sterkt påvirket av en rekke ytre trekk ved matmiljøet som kan fremme overforbruk, for eksempel tilgjengeligheten av velsmakende energitett mat. Den nåværende forskningen hadde som mål å undersøke om naturlige matbaserte forskjeller i tekstur kan brukes til å redusere spisehastigheten og redusere inntaket fra store porsjoner og matvarer med høyere energi.
En randomisert crossover-studie på fire økter vurderte effekten av raskere versus langsommere spisehastighet, oppnådd ved å manipulere mattekstur, på ad-libitum-forbruk (vekt og kalorier) ved et måltid, alene og i kombinasjon med variasjoner i måltidets energitetthet ( høyere vs. lavere)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende obesogene miljøet er preget av overflod av velsmakende og høyenergitett mat. Høy energitetthet i kosten kan fremme vedvarende overkompensasjon ved måltider. På den annen side har det vist seg å spise i en langsommere hastighet å redusere måltidets størrelse, og matbaserte teksturforskjeller kan redusere spisehastigheten. Det er mulig at teksturbaserte forskjeller i spisehastighet kan brukes til å redusere energiinntaket i matvarer som har høyere energitetthet.
Denne studien ble utført for å kvantifisere effekten av spisehastighet (rask vs. sakte) på ad-libitum forbruk av et måltid, alene og i kombinasjon med variasjoner i måltidets energitetthet (0,57 kcal/g vs 1,01 kcal/g). Måltidskombinasjonene var som følger:
Måltid 1: tynn/0,57 kcal; Måltid 2: tynn/1.01 kcal/g; Måltid 3: tykk/ 0,57 kcal/g; Måltid 4: tykk /1,01 kcal/g
Deltakerne spiste de fire testmåltidene over fire ikke-påfølgende testøkter ved Clinical Nutrition Research Centre, med minst tre dagers utvasking mellom hver økt. Hver del fulgte en fullstendig randomisert full crossover-design.
Hovedmålet var å vurdere ad libitum-inntaket (både kcal og g) av testmåltidene, avhengig av kombinasjonen av mattekstur og energitetthet.
De sekundære målene var å vurdere spisehastigheten, orale prosessegenskaper, endringer i vurdert appetitt opp til 90 minutter etter inntak og energiinntak (kcal) for resten av testdagen (matdagbok), som en funksjon av testmåltidet tekstur og energitetthet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 21 og 50 år
- BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Personer hvis kroppsvekt har endret seg mer enn 5 kilo i løpet av de siste 12 månedene
- Personer som tar insulin eller medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen, appetitten eller energimetabolismen
- Personer som for tiden er på slanking
- Personer med intoleranse eller allergi mot studiemat eller testprodukter, f.eks. soya, hvete, gluten, frokostblandinger, frukt, kjeks, meieriprodukter, ris, grønnsaker, kjøtt, sjømat, sukker og søtningsmiddel, gelatin, naturlige matfarger eller smakstilsetninger, etc.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testmåltid 1
Tynn/lav energi
|
Tynt strukturert rismel (malte riskorn) med lavere energitetthet (0,57 kcal/g)
|
|
Eksperimentell: Testmåltid 2
Tynn/Høy energi
|
Tynt strukturert rismel (malte riskorn) med høyere energitetthet (1,01 kcal/g)
|
|
Eksperimentell: Testmåltid 3
Tykk/Lavenergi
|
Tykkere strukturert rismel (hele riskorn) med lavere energitetthet (0,57 kcal/g)
|
|
Eksperimentell: Testmåltid 4
Tykk/Høy energi
|
Tykkere strukturert rismel (hele riskorn) og høy energitetthet (1,01 kcal/g)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum inntak av testmåltidene - vekt (g)
Tidsramme: Målt én gang i opptil 20 minutter
|
Vekten av testmåltidet som ble konsumert under testøkten ble målt. Det er fire testøkter og deltakerne spiser ett av de fire testmåltidene hver økt. Mengden som ble konsumert ble målt hver gang. |
Målt én gang i opptil 20 minutter
|
|
Ad libitum inntak av testmåltidene - kalorier (kcal)
Tidsramme: Målt én gang i opptil 20 minutter
|
Vekten av måltidet som ble konsumert ble målt og konvertert til kalorier ved hjelp av måltidets energitetthet (som er kjent). Det er fire testøkter og deltakerne spiser ett av de fire testmåltidene hver økt. Mengden som ble konsumert ble målt hver gang. |
Målt én gang i opptil 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisehastigheten til testmåltidene
Tidsramme: Målt én gang i opptil 20 minutter
|
Videoopptak av deltakerne som spiser er kodet og fra denne ble spisehastigheten beregnet som gram konsumert per minutt (g/min).
|
Målt én gang i opptil 20 minutter
|
|
Endringer i vurdert appetitt før til etter måltid og opptil 90 minutter etter inntak
Tidsramme: før måltid, umiddelbart etter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter
|
100-punkts Visual Analogue Scale (VAS) vurderinger av sult, metthet, lyst til å spise, potensielt forbruk og tørst
|
før måltid, umiddelbart etter måltid, +15 minutter, +30 minutter, +45 minutter, +60 minutter, +75 minutter, + 90 minutter
|
|
Energiinntak (kcal) for resten av testdagen registrert i en matdagbok
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Matinntak registrert i en matdagbok
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015/00867 Part 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .