- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977260
O estudo do almoço: os efeitos combinados da textura dos alimentos e da densidade de energia na ingestão
O tamanho da refeição é fortemente influenciado por uma série de características externas do ambiente alimentar que podem promover o consumo excessivo, como a disponibilidade de alimentos saborosos e densos em energia. A pesquisa atual teve como objetivo investigar se as diferenças de textura baseadas em alimentos naturais poderiam ser usadas para diminuir a taxa de ingestão e reduzir a ingestão de grandes porções e alimentos densos em energia.
Um estudo cruzado randomizado de quatro sessões avaliou o efeito da taxa de alimentação mais rápida versus lenta, obtida por meio da manipulação da textura dos alimentos, no consumo ad libitum (peso e calorias) em uma refeição, isoladamente e em combinação com variações na densidade energética da refeição ( superior vs. inferior)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O atual ambiente obesogênico é caracterizado pela abundância de alimentos palatáveis e altamente energéticos. A alta densidade energética da dieta pode promover uma supercompensação sustentada nas refeições. Por outro lado, foi demonstrado que comer em um ritmo mais lento reduz o tamanho da refeição, e as diferenças de textura com base nos alimentos podem diminuir a taxa de ingestão. É possível que as diferenças baseadas na textura na taxa de alimentação possam ser usadas para reduzir a ingestão de energia em alimentos com maior densidade energética.
Este estudo foi conduzido para quantificar o efeito da taxa de ingestão (rápida vs. lenta) no consumo ad libitum de uma refeição, isoladamente e em combinação com variações na densidade energética da refeição (0,57 kcal/g vs 1,01 kcal/g). As combinações de refeições foram as seguintes:
Refeição 1: magra/0,57 kcal; Refeição 2: magra/1,01 kcal/g; Refeição 3: grossa/ 0,57 kcal/g; Refeição 4: espessa /1,01 kcal/g
Os participantes consumiram as quatro refeições de teste em quatro sessões de teste não consecutivas no Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica, com pelo menos três dias de intervalo entre cada sessão. Cada parte seguiu um delineamento cruzado completamente aleatório.
O objetivo primário foi avaliar a ingestão ad libitum (tanto kcal como g) das refeições de teste, dependendo da combinação de textura alimentar e densidade energética.
Os objetivos secundários foram avaliar a taxa de ingestão, características do processamento oral, alterações no apetite avaliado até 90 minutos pós-consumo e ingestão de energia (kcal) para o restante do dia do teste (diário alimentar), em função da refeição do teste textura e densidade de energia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 50 anos
- IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Indivíduos cujo peso corporal mudou mais de 5 quilos nos últimos 12 meses
- Pessoas que estão tomando insulina ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose, o apetite ou o metabolismo energético
- Indivíduos que estão atualmente fazendo dieta
- Pessoas com intolerâncias ou alergias a alimentos em estudo ou produtos de teste, por ex. soja, trigo, glúten, cereais, frutas, biscoitos, laticínios, arroz, legumes, carne, frutos do mar, açúcar e adoçante, gelatina, corantes ou aromas naturais, etc.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição de Teste 1
Fino/Baixo consumo de energia
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Farinha de arroz de textura fina (grãos de arroz moídos) com menor densidade energética (0,57 kcal/g)
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Experimental: Refeição de Teste 2
Fina/Alta Energia
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Farinha de arroz de textura fina (grãos de arroz moídos) com maior densidade energética (1,01 kcal/g)
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Experimental: Refeição de Teste 3
Espesso/Baixo consumo de energia
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Farinha de arroz de textura mais espessa (grãos de arroz integral) com menor densidade energética (0,57 kcal/g)
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Experimental: Refeição de Teste 4
Espesso/alta energia
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Farinha de arroz de textura mais espessa (grãos de arroz integral) e alta densidade energética (1,01 kcal/g)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão ad libitum das refeições teste - peso (g)
Prazo: Medido uma vez por até 20 minutos
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O peso da refeição de teste consumida durante a sessão de teste foi medido. Há quatro sessões de teste e os participantes comem uma das quatro refeições de teste em cada sessão. A quantidade consumida foi medida a cada vez. |
Medido uma vez por até 20 minutos
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Ingestão ad libitum das refeições de teste - calorias (kcal)
Prazo: Medido uma vez por até 20 minutos
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O peso da refeição consumida foi medido e convertido em calorias usando a densidade energética da refeição (que é conhecida). Há quatro sessões de teste e os participantes comem uma das quatro refeições de teste em cada sessão. A quantidade consumida foi medida a cada vez. |
Medido uma vez por até 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ingestão das refeições de teste
Prazo: Medido uma vez por até 20 minutos
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As gravações de vídeo dos participantes comendo são codificadas e a partir dessa taxa de alimentação foi calculada como gramas consumidos por minuto (g/min).
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Medido uma vez por até 20 minutos
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Alterações no apetite avaliado antes e depois do consumo da refeição e até 90 minutos após o consumo
Prazo: antes da refeição, imediatamente após a refeição, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos
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Escala Visual Analógica de 100 pontos (VAS) de fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo e sede
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antes da refeição, imediatamente após a refeição, +15 minutos, +30 minutos, +45 minutos, +60 minutos, +75 minutos, + 90 minutos
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Ingestão de energia (kcal) para o resto do dia de teste registrada em um diário alimentar
Prazo: Até 24 horas
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Ingestão alimentar registrada em um diário alimentar
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/00867 Part 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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