- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02980900
Vliv příjmu bílkovin na obnovu funkce kosterního svalstva po excentrickém cvičení. (SPADE)
11. října 2018 aktualizováno: University of Exeter
Tato studie posoudí účinek typu a načasování příjmu bílkovin 6 dní před a 7 dní po excentrickém cvičení na časový průběh 1) obnovy svalové funkce, 2) obnovy vnímané svalové bolesti, 3) svalového metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- Sport and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, kteří jsou obecně zdraví a rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze
- Diagnostikovaná metabolická porucha
- Užívání doplňků výživy
- Použití protizánětlivých léků
- Obvyklý příjem bílkovin ve stravě <0,8 g/kg/den
- Poruchy pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo doplněk
Placebo doplněk po cvičení Placebo doplněk před spaním
|
Účastníci po cvičení přijmou izokalorický placebo doplněk.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
Účastníci požijí izokalorický placebo doplněk před spaním.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Doplněk po cvičení
Doplněk protein-polyfenol po cvičení Doplněk placeba před spaním
|
Účastníci požijí izokalorický placebo doplněk před spaním.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
Účastníci dostanou po cvičení protein-polyfenolový doplněk.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Příplatek před spaním
Doplněk s placebem po cvičení Před spaním protein-polyfenolový doplněk
|
Účastníci po cvičení přijmou izokalorický placebo doplněk.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
Účastníci budou před spaním přijímat protein-polyfenolový doplněk.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Po cvičení + příplatek před spaním
Protein-polyfenolový doplněk po cvičení Před spaním protein-polyfenolový doplněk
|
Účastníci dostanou po cvičení protein-polyfenolový doplněk.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
Účastníci budou před spaním přijímat protein-polyfenolový doplněk.
To začne 6 dní před excentrickým cvičením a skončí 6 dní po excentrickém cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Produkce izokinetické síly extenzorových svalů kolene
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
|
Objem stehen
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
|
Vnímaná svalová bolestivost
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
|
Izometrická silová produkce svalů extenzorů kolena
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 181739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .