- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02980900
Wpływ spożycia białka na przywrócenie funkcji mięśni szkieletowych po ćwiczeniach ekscentrycznych. (SPADE)
11 października 2018 zaktualizowane przez: University of Exeter
Niniejsze badanie oceni wpływ rodzaju i czasu spożycia białka 6 dni przed i 7 dni po wysiłku ekscentrycznym na przebieg czasowy 1) powrotu funkcji mięśni, 2) powrotu odczuwanej bolesności mięśni, 3) metabolizm mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- Sport and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy są ogólnie zdrowi i aktywni rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba układu krążenia lub nadciśnienie
- Rozpoznane zaburzenia metaboliczne
- Stosowanie suplementów diety
- Stosowanie leków przeciwzapalnych
- Nawykowe spożycie białka w diecie <0,8 g/kg/dzień
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Suplement placebo
Suplement placebo po treningu Suplement placebo przed snem
|
Uczestnicy będą spożywać izokaloryczny suplement placebo po ćwiczeniach.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
Uczestnicy będą spożywać izokaloryczne placebo przed snem.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
|
|
Aktywny komparator: Suplement po treningu
Suplement białkowo-polifenolowy po wysiłku Suplement placebo przed snem
|
Uczestnicy będą spożywać izokaloryczne placebo przed snem.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
Uczestnicy będą spożywać powysiłkowy suplement białkowo-polifenolowy.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
|
|
Aktywny komparator: Dodatek przed snem
Suplement placebo po treningu Suplement białkowo-polifenolowy przed snem
|
Uczestnicy będą spożywać izokaloryczny suplement placebo po ćwiczeniach.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
Uczestnicy będą spożywać suplement białkowo-polifenolowy przed snem.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
|
|
Aktywny komparator: Po treningu + dodatek przed snem
Odżywka białkowo-polifenolowa po treningu Odżywka białkowo-polifenolowa przed snem
|
Uczestnicy będą spożywać powysiłkowy suplement białkowo-polifenolowy.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
Uczestnicy będą spożywać suplement białkowo-polifenolowy przed snem.
Rozpocznie się 6 dni przed ćwiczeniami ekscentrycznymi i zakończy 6 dni po ćwiczeniach ekscentrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wytwarzanie siły izokinetycznej mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Objętość uda
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Postrzegana bolesność mięśni
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Wytwarzanie siły izometrycznej mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .