- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02980900
L'effetto dell'ingestione di proteine sul recupero della funzione muscolare scheletrica dopo l'esercizio eccentrico. (SPADE)
11 ottobre 2018 aggiornato da: University of Exeter
Il presente studio valuterà l'effetto del tipo e della tempistica dell'ingestione di proteine 6 giorni prima e 7 giorni dopo l'esercizio eccentrico sul decorso temporale di 1) recupero della funzione muscolare, 2) recupero del dolore muscolare percepito, 3) metabolismo muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- Sport and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne generalmente sani e attivi a livello ricreativo
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare attiva o ipertensione
- Compromissione metabolica diagnosticata
- Uso di integratori alimentari
- Uso di farmaci antinfiammatori
- Assunzione proteica nella dieta abituale <0,8 g/kg/giorno
- Disordini muscolo-scheletrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Integratore placebo
Supplemento placebo post esercizio Supplemento placebo pre letto
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I partecipanti ingeriranno un integratore placebo isocalorico dopo l'esercizio.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
I partecipanti ingeriranno un integratore placebo isocalorico prima di coricarsi.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
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Comparatore attivo: Supplemento post esercizio
Integratore proteico-polifenolo post esercizio Integratore placebo pre-letto
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I partecipanti ingeriranno un integratore placebo isocalorico prima di coricarsi.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
I partecipanti ingeriranno un integratore proteico-polifenolo post esercizio.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
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Comparatore attivo: Supplemento pre letto
Supplemento placebo post esercizio Integratore proteico-polifenolo prima del letto
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I partecipanti ingeriranno un integratore placebo isocalorico dopo l'esercizio.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
I partecipanti ingeriranno un integratore proteico-polifenolico prima di coricarsi.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
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Comparatore attivo: Post esercizio + supplemento pre letto
Integratore proteico-polifenolo post esercizio Integratore proteico-polifenolo pre-letto
|
I partecipanti ingeriranno un integratore proteico-polifenolo post esercizio.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
I partecipanti ingeriranno un integratore proteico-polifenolico prima di coricarsi.
Questo inizierà 6 giorni prima dell'esercizio eccentrico e terminerà 6 giorni dopo l'esercizio eccentrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Produzione di forza isocinetica dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
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Volume della coscia
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
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Dolore muscolare percepito
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
|
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Produzione di forza isometrica dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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