- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02980900
Effekten av proteininntak på gjenoppretting av skjelettmuskelfunksjon etter eksentrisk trening. (SPADE)
11. oktober 2018 oppdatert av: University of Exeter
Denne studien vil vurdere effekten av typen og tidspunktet for proteininntak 6 dager før og 7 dager etter eksentrisk trening på tidsforløpet til 1) gjenoppretting av muskelfunksjon, 2) gjenoppretting av opplevd muskelsårhet, 3) muskelmetabolisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- Sport and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner som generelt er friske og rekreasjonsaktive
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon
- Diagnostisert metabolsk svekkelse
- Bruk av kosttilskudd
- Bruk av anti-inflammatoriske medisiner
- Vanlig diettproteininntak på <0,8g/kg/dag
- Muskel- og skjelettlidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo supplement
Placebotilskudd etter trening før sengetid
|
Deltakerne vil innta et isokalorisk placebotilskudd etter trening.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
Deltakerne vil innta et isokalorisk placebotilskudd før sengetid.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
|
|
Aktiv komparator: Supplement etter trening
Protein-polyfenoltilskudd etter trening. Placebotilskudd før sengetid
|
Deltakerne vil innta et isokalorisk placebotilskudd før sengetid.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
Deltakerne vil innta et protein-polyfenoltilskudd etter trening.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
|
|
Aktiv komparator: Tillegg før sengetid
Placebotilskudd etter trening Før sengetid protein-polyfenoltilskudd
|
Deltakerne vil innta et isokalorisk placebotilskudd etter trening.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
Deltakerne vil få i seg et protein-polyfenoltilskudd før sengetid.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
|
|
Aktiv komparator: Etter trening + tillegg før sengetid
Protein-polyfenoltilskudd etter trening Før sengetid protein-polyfenoltilskudd
|
Deltakerne vil innta et protein-polyfenoltilskudd etter trening.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
Deltakerne vil få i seg et protein-polyfenoltilskudd før sengetid.
Dette vil begynne 6 dager før eksentrisk trening og avsluttes 6 dager etter eksentrisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isokinetisk kraftproduksjon av kneets ekstensormuskulatur
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
|
Lårvolum
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
|
Opplevd muskelømhet
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
|
Isometrisk kraftproduksjon av kneets ekstensormuskulatur
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 181739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .