Gen CLCF1 spojený s postmenopauzální osteoporózou syndromu nedostatečnosti jinu ledvin (PMOP)
24. března 2017 aktualizováno: xuhuijuan
Gen CLCF1 spojený s postmenopauzální osteoporózou syndromu jinového deficitu ledvin regulující kostní osteoimunologický mechanismus signálním systémem OPG/RANKL/RANK
Pro téměř 112 milionů pacientů s osteoporózou v Číně má velký význam pro prevenci a léčbu díky jasnému pochopení molekulárního mechanismu nedostatku ledvin.
Výzkumná skupina tedy v dřívějším výzkumu prokázala, že CLCF1 je přidružený gen, který může regulovat signální dráhu JAK2/STAT3 a ovlivnit kostní metabolismus při deficitu jinu ledvin při postmenopauzální osteoporóze (PMOP).
Pro jasné pochopení přímo působícího mechanismu CLCF1 na kostní metabolismus je cílem této studie: ①pozorovat dopady nízké exprese CLCF1 na imunitu u myší a signální systém OPG/RANKL/RANK pomocí technologie viru asociovaného s adenoviry.
②zkoumat dopady nadměrné exprese a umlčování CLCF1 na B lymfocyty kultivací buněk společně s osteoblasty.
③ analyzovat dopady léčby deficitu jinu ledvin PMOP pilulkou Liuwei Dihuang na imunitu a systém OPG/RANKL/RANK a diskutovat o mechanismu regulace kostního metabolismu pomocí CLCF1 systémem OPG/RANKL/RANK prostřednictvím mostu mezi imunitním systémem a kostí metabolismus, aby se prokázalo, zda hypotéza této studie, že "molekulární osteoimunologický mechanismus deficitu jinu ledvin u postmenopauzální osteoporózy (PMOP) pravděpodobně úzce souvisí s dopady CLCF1 regulace signálního systému OPG/RANKL/RANK na metabolismus kostí" je správné nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350003
- Nábor
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
-
Kontakt:
- Yao xin
- Telefonní číslo: 0591-83570813
- E-mail: yjyllbgs@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zahrnuti pacienti, pokud se jednalo o čínské pacientky Han, které prodělaly přirozenou menopauzu alespoň 2 roky před a
- splnila diagnostická kritéria pro osteoporózu podle „pokynů pro klinickou praxi tradiční medicíny pro primární osteoporózu“
- splnila diagnostická kritéria CM podle „Diferenciace syndromu v moderním výzkumu tradiční čínské medicíny“
- poskytl informovaný souhlas, který byl schválen Etickým výborem klinického výzkumu Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nesplňovali diagnostická kritéria pro osteoporózu nebo standardy CM
- pacienti s revmatoidní artritidou, diabetem, sekundární osteoporózou způsobenou hypertyreózou a závažnými kardiovaskulárními nebo cerebrovaskulárními chorobami
- pacientů s abnormálními výsledky jaterních a/nebo Shenových funkčních testů
- pacienti s osteoporózou, kteří během posledních tří měsíců dostávali léčbu CM, hormonální substituční terapii a kalcitonin nebo bisfosfonáty po dobu 15 po sobě jdoucích dnů během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nedostatek jinu Shen (ledvin).
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina, nedochází k žádnému zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
léčbu osteoporózy do šesti měsíců od zařazení do studie
Časové okno: Léčba pilulkami Liuwei Dihuang (až šest měsíců)
|
Léčba pilulkami Liuwei Dihuang (až šest měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81674007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .