- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02981732
CLCF1-gen forbundet med postmenopausal osteoporose af nyre-yin-mangelsyndrom (PMOP)
24. marts 2017 opdateret af: xuhuijuan
CLCF1-gen associeret med postmenopausal osteoporose af nyre-yin-mangelsyndrom, der regulerer knogleosteoimmunologimekanismen ved OPG/RANKL/RANK-signalsystemet
For næsten 112 millioner patienter med osteoporose i Kina er det af stor betydning for forebyggelse og behandling ved klart at forstå den molekylære mekanisme bag nyremangel.
Forskergruppen har således i den tidligere forskning påvist, at CLCF1 er et associeret gen, der kan regulere JAK2/STAT3-signalvejen og påvirke knoglemetabolismen for nyre-yin-mangel af postmenopausal osteoporose (PMOP).
For at skabe en klar forståelse af den direkte virkende mekanisme af CLCF1 til knoglemetabolisme, har denne undersøgelse til hensigt at: ①observere virkninger af lav ekspression af CLCF1 på immuniteter i mus og OPG/RANKL/RANK-signalsystem ved hjælp af teknologien for adenovirus-associeret virus.
②udforsk virkningerne af overekspression og lyddæmpning af CLCF1 på B-lymfocytter ved at dyrke cellerne sammen med osteoblaster.
③ analysere virkningerne af behandling af nyre-yin-mangel af PMOP med Liuwei Dihuang-piller på immuniteter og OPG/RANKL/RANK-system, og diskutere mekanismen til regulering af knoglemetabolisme af CLCF1 ved OPG/RANKL/RANK-system via broen mellem immunsystem og knogle metabolisme, for at demonstrere, om hypotesen i denne undersøgelse, at "den molekylære osteoimmunologiske mekanisme for nyre-yin-mangel af postmenopausal osteoporose (PMOP) muligvis er tæt forbundet med virkningerne af CLCF1-regulering af OPG/RANKL/RANK-signalsystem på knoglemetabolisme" er rigtigt eller ej.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- Rekruttering
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
-
Kontakt:
- Yao xin
- Telefonnummer: 0591-83570813
- E-mail: yjyllbgs@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter blev inkluderet, hvis de var kvindelige han-kinesiske patienter, som havde gennemgået naturlig overgangsalder mindst 2 år før og
- opfyldt de diagnostiske kriterier for osteoporose i henhold til "klinisk praksis retningslinjer for traditionel medicin til primær osteoporose"
- opfyldte CM-diagnostiske kriterier i henhold til "Syndromdifferentiering i moderne forskning i traditionel kinesisk medicin"
- givet informeret samtykke, som blev godkendt af Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine Clinical Research Ethics Committee
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke opfyldte de diagnostiske kriterier for osteoporose eller CM-standarder
- patienter med leddegigt, diabetes, sekundær osteoporose på grund af hyperthyroidisme og alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme
- patienter med unormale lever- og/eller Shen-funktionstestresultater
- patienter med osteoporose, som havde modtaget behandling med CM inden for den sidste måned, hormonsubstitutionsbehandling og calcitonin inden for de seneste tre måneder eller bisfosfonater i 15 på hinanden følgende dage inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Shen (nyre) yin mangel
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
kontrolgruppen, er der ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
osteoporosebehandling inden for seks måneder efter tilmelding til studiet
Tidsramme: Liuwei Dihuang Piller-terapi (op til seks måneder)
|
Liuwei Dihuang Piller-terapi (op til seks måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (Skøn)
5. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81674007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .