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CLCF1-Gen im Zusammenhang mit postmenopausaler Osteoporose des Nieren-Yin-Mangel-Syndroms (PMOP)

24. März 2017 aktualisiert von: xuhuijuan

CLCF1-Gen, das mit postmenopausaler Osteoporose des Nieren-Yin-Mangel-Syndroms assoziiert ist und den Mechanismus der Knochenosteoimmunologie durch das OPG/RANKL/RANK-Signalsystem reguliert

Für fast 112 Millionen Patienten mit Osteoporose in China ist es von großer Bedeutung für die Vorbeugung und Behandlung, indem der molekulare Mechanismus des Nierenversagens klar verstanden wird. So hat die Forschungsgruppe in früheren Untersuchungen gezeigt, dass CLCF1 ein assoziiertes Gen ist, das den JAK2/STAT3-Signalweg regulieren und den Knochenstoffwechsel bei Nieren-Yin-Mangel bei postmenopausaler Osteoporose (PMOP) beeinflussen kann. Um ein klares Verständnis des direkt wirkenden Mechanismus von CLCF1 auf den Knochenstoffwechsel zu ermöglichen, beabsichtigt diese Studie: ①Beobachten Sie die Auswirkungen einer geringen Expression von CLCF1 auf die Immunität von Mäusen und das OPG/RANKL/RANK-Signalsystem mithilfe der Technologie des Adenovirus-assoziierten Virus. ②Untersuchen Sie die Auswirkungen der Überexpression und Stummschaltung von CLCF1 auf B-Lymphozyten durch Kultivierung der Zellen zusammen mit Osteoblasten. ③ Analysieren Sie die Auswirkungen der Behandlung des Nieren-Yin-Mangels von PMOP mit der Liuwei Dihuang-Pille auf die Immunität und das OPG/RANKL/RANK-System und diskutieren Sie den Mechanismus der Regulierung des Knochenstoffwechsels durch CLCF1 durch das OPG/RANKL/RANK-System über die Brücke zwischen Immunsystem und Knochen Stoffwechsel, um zu zeigen, ob die Hypothese dieser Studie, dass „der molekulare osteoimmunologische Mechanismus des Nieren-Yin-Mangels bei postmenopausaler Osteoporose (PMOP) möglicherweise eng mit den Auswirkungen der CLCF1-Regulation des OPG/RANKL/RANK-Signalsystems auf den Knochenstoffwechsel zusammenhängt“ zutrifft. ob es richtig ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350003
        • Rekrutierung
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden eingeschlossen, wenn es sich um Han-chinesische Patientinnen handelte, die vor mindestens 2 Jahren eine natürliche Menopause durchgemacht hatten

    • erfüllte die diagnostischen Kriterien für Osteoporose gemäß den „Leitlinien für die klinische Praxis der traditionellen Medizin bei primärer Osteoporose“
    • erfüllte die CM-Diagnosekriterien gemäß „Syndrome Differentiation in Modern Research of Traditional Chinese Medicine“
    • erteilte eine Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission für klinische Forschung der Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Osteoporose oder CM-Standards nicht erfüllten
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, Diabetes, sekundärer Osteoporose aufgrund einer Hyperthyreose und schweren Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Patienten mit abnormalen Leber- und/oder Shen-Funktionstestergebnissen
  • Patienten mit Osteoporose, die innerhalb des letzten Monats eine Behandlung mit CM, innerhalb der letzten drei Monate eine Hormonersatztherapie und Calcitonin oder innerhalb der letzten 6 Monate an 15 aufeinanderfolgenden Tagen Bisphosphonate erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shen-Yin-Mangel (Nieren-Yin-Mangel).
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe gibt es keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Osteoporosebehandlung innerhalb von sechs Monaten nach Studieneinschluss
Zeitfenster: Liuwei Dihuang Pills-Therapie (bis zu sechs Monate)
Liuwei Dihuang Pills-Therapie (bis zu sechs Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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