- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02981732
CLCF1-Gen im Zusammenhang mit postmenopausaler Osteoporose des Nieren-Yin-Mangel-Syndroms (PMOP)
24. März 2017 aktualisiert von: xuhuijuan
CLCF1-Gen, das mit postmenopausaler Osteoporose des Nieren-Yin-Mangel-Syndroms assoziiert ist und den Mechanismus der Knochenosteoimmunologie durch das OPG/RANKL/RANK-Signalsystem reguliert
Für fast 112 Millionen Patienten mit Osteoporose in China ist es von großer Bedeutung für die Vorbeugung und Behandlung, indem der molekulare Mechanismus des Nierenversagens klar verstanden wird.
So hat die Forschungsgruppe in früheren Untersuchungen gezeigt, dass CLCF1 ein assoziiertes Gen ist, das den JAK2/STAT3-Signalweg regulieren und den Knochenstoffwechsel bei Nieren-Yin-Mangel bei postmenopausaler Osteoporose (PMOP) beeinflussen kann.
Um ein klares Verständnis des direkt wirkenden Mechanismus von CLCF1 auf den Knochenstoffwechsel zu ermöglichen, beabsichtigt diese Studie: ①Beobachten Sie die Auswirkungen einer geringen Expression von CLCF1 auf die Immunität von Mäusen und das OPG/RANKL/RANK-Signalsystem mithilfe der Technologie des Adenovirus-assoziierten Virus.
②Untersuchen Sie die Auswirkungen der Überexpression und Stummschaltung von CLCF1 auf B-Lymphozyten durch Kultivierung der Zellen zusammen mit Osteoblasten.
③ Analysieren Sie die Auswirkungen der Behandlung des Nieren-Yin-Mangels von PMOP mit der Liuwei Dihuang-Pille auf die Immunität und das OPG/RANKL/RANK-System und diskutieren Sie den Mechanismus der Regulierung des Knochenstoffwechsels durch CLCF1 durch das OPG/RANKL/RANK-System über die Brücke zwischen Immunsystem und Knochen Stoffwechsel, um zu zeigen, ob die Hypothese dieser Studie, dass „der molekulare osteoimmunologische Mechanismus des Nieren-Yin-Mangels bei postmenopausaler Osteoporose (PMOP) möglicherweise eng mit den Auswirkungen der CLCF1-Regulation des OPG/RANKL/RANK-Signalsystems auf den Knochenstoffwechsel zusammenhängt“ zutrifft. ob es richtig ist oder nicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Rekrutierung
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
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Kontakt:
- Yao xin
- Telefonnummer: 0591-83570813
- E-Mail: yjyllbgs@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten wurden eingeschlossen, wenn es sich um Han-chinesische Patientinnen handelte, die vor mindestens 2 Jahren eine natürliche Menopause durchgemacht hatten
- erfüllte die diagnostischen Kriterien für Osteoporose gemäß den „Leitlinien für die klinische Praxis der traditionellen Medizin bei primärer Osteoporose“
- erfüllte die CM-Diagnosekriterien gemäß „Syndrome Differentiation in Modern Research of Traditional Chinese Medicine“
- erteilte eine Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission für klinische Forschung der Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine genehmigt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Osteoporose oder CM-Standards nicht erfüllten
- Patienten mit rheumatoider Arthritis, Diabetes, sekundärer Osteoporose aufgrund einer Hyperthyreose und schweren Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen
- Patienten mit abnormalen Leber- und/oder Shen-Funktionstestergebnissen
- Patienten mit Osteoporose, die innerhalb des letzten Monats eine Behandlung mit CM, innerhalb der letzten drei Monate eine Hormonersatztherapie und Calcitonin oder innerhalb der letzten 6 Monate an 15 aufeinanderfolgenden Tagen Bisphosphonate erhalten hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Shen-Yin-Mangel (Nieren-Yin-Mangel).
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Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe gibt es keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Osteoporosebehandlung innerhalb von sechs Monaten nach Studieneinschluss
Zeitfenster: Liuwei Dihuang Pills-Therapie (bis zu sechs Monate)
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Liuwei Dihuang Pills-Therapie (bis zu sechs Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81674007
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